| Study | study type
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Pathology | T1 | T0 | Patients | sample sizes | ROB | Results | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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la/mBC - HR-positive - 1st line (L1) breast cancer - HR positive la/mBC - HR positive la/mBC - HR-positive - 1st line (L1) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
versus aromatase inhibitor | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
abemaciclib plus aromatase inhibitor | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| MONARCH 3, 2017 NCT02246621 | RCT | la/mBC - HR-positive - 1st line (L1) | abemaciclib plus a nonsteroidal aromatase inhibitor | placebo plus a nonsteroidal aromatase inhibitor | Postmenopausal women (aged 18 or more)with locally advanced HR-positive, HER2-negative locoregionally recurrent BC | 328 / 165 | low | conclusif |
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versus endocrine therapy | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
abemaciclib plus endocrine therapy | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| MonarchE, 2021 NCT03155997 | RCT | la/mBC - HR-positive - 1st line (L1) | abemaciclib plus endocrine therapy | endocrine therapy | Patients (women and men) with HR-positive and HER2-negative breast cancer. Radiotherapy and both adjuvant and neoadjuvant chemotherapy were allowed, but not required. | 2808 / 2829 | high | conclusif |
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la/mBC - HR-positive - 2nd line (L2) breast cancer - HR positive la/mBC - HR positive la/mBC - HR-positive - 2nd line (L2) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
versus fulvestrant | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
abemaciclib plus fulvestrant | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| MONARCH 2, 2020 NCT02107703 | RCT | la/mBC - HR-positive - 2nd line (L2) | abemaciclib plus fulvestrant | placebo plus fulvestrant | Women with HR-positive and HER2-negative advanced breast (ABC) cancer who progressed during neoadjuvant or adjuvantendocrine therapy (ET), within 12months after adjuvant ET, or while receiving first line ET for ABC | 446 / 223 | low | conclusif |
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