| Study | study type
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Pathology | T1 | T0 | Patients | sample sizes | ROB | Results | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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la/mBC - HR positive breast cancer - HR positive la/mBC - HR positive | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
versus fulvestrant | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
buparlisib plus fulvestrant | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| BELLE-2 (patients with known PI3K status), 2017 NCT01610284 | RCT | la/mBC - HR positive | buparlisib plus fulvestrant | placebo plus fulvestrant | Postmenopausal women (>=18yr), with histollogically confirmed HR-positive and HER2-negative inoperable locally advanced or metastatic breast cancer (with progession on or after aromatase ihnibitor treatment). This subgroup population included ptients with a PI3K status known (activated or not) | 427 / 424 | low | conclusif |
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la/mBC - HR-positive - 2nd line (L2) breast cancer - HR positive la/mBC - HR positive la/mBC - HR-positive - 2nd line (L2) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
versus fulvestrant | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
buparlisib plus fulvestrant | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| BELLE-3, 2018 NCT01633060 | RCT | la/mBC - HR-positive - 2nd line (L2) | buparlisib plus fulvestrant | placebo plus fulvestrant | Postmenopausal women (aged >= 18yr) with HR-positive, HER2-negative, locally advanced or metastatic breast cancer pretreated with aromatase inhibitors and resistant to endocrine therapy for advanced BC. | 289 / 143 | NA | conclusif |
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la/mBC - HR positive - L2 - all population breast cancer - HR positive la/mBC - HR positive la/mBC - HR-positive - 2nd line (L2) la/mBC - HR positive - L2 - all population | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
versus fulvestrant | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
buparlisib plus fulvestrant | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| BELLE-2 (full population), 2017 NCT01610284 | RCT | la/mBC - HR positive - L2 - all population | buparlisib plus fulvestrant | placebo plus fulvestrant | Postmenopausal women (>=18yr), with histollogically confirmed HR-positive and HER2-negative inoperable locally advanced or metastatic breast cancer (with progession on or after aromatase ihnibitor treatment) | 576 / 571 | low | conclusif |
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la/mBC - HR positive - L2 - PIK3CA mutant breast cancer - HR positive la/mBC - HR positive la/mBC - HR-positive - 2nd line (L2) la/mBC - HR positive - L2 - PIK3CA mutant | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
versus fulvestrant | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
buparlisib plus fulvestrant | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| BELLE-2 (PI3K pathway activated), 2017 NCT01610284 | RCT | la/mBC - HR positive - L2 - PIK3CA mutant | buparlisib plus fulvestrant | placebo plus fulvestrant | Postmenopausal women (>=18yr), with histollogically confirmed HR-positive and HER2-negative inoperable locally advanced or metastatic breast cancer (with progession on or after aromatase ihnibitor treatment). This subgroup population included only patients with PI3K pathway activated | 188 / 184 | low | suggested |
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