Study | study type
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Pathology | T1 | T0 | Patients | sample sizes | ROB | Results | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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es-BC - HER2 positive - (neo)adjuvant (NA) breast cancer - HER2-positive es-BC - HER2 positive - (neo)adjuvant (NA) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
versus lapatinib plus epirubicin and cyclophosphamide followed by docetaxel | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
trastuzumab plus epirubicin and cyclophosphamide followed by docetaxel | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
GeparQuinto, 2012 NCT00567554 | RCT | es-BC - HER2 positive - (neo)adjuvant (NA) | trastuzumab plus epirubicin and cyclophosphamide followed by docetaxel | lapatinib plus epirubicin and cyclophosphamide followed by docetaxel | Women with previouscly untreated unilateral or bilateral primary invasive breast carcinoma, with HER2-positive | 309 / 311 | NA | conclusif |
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la/mBC - HER2 positive - 1st Line (L1) breast cancer - HER2-positive la/mBC - HER2 positive la/mBC - HER2 positive - 1st Line (L1) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
versus trastuzumab | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
pertuzumab plus trastuzumab | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
PERTAIN, 2018 NCT01491737 | RCT | la/mBC - HER2 positive - 1st Line (L1) | pertuzumab plus trastuzumab plus an AI (letrozole or anastrozole) | trastuzumab plus an AI (letrozole or anastrozole) | Postmenopausal patients, with first-line HER2-positive and HR positive disease | 129 / 129 | NA | conclusif |
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versus trastuzumab plus chemotherapy | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
trastuzumab plus endocrine therapy | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
SYSUCC-002, 2022 NCT01950182 | RCT | la/mBC - HER2 positive - 1st Line (L1), la/mBC - HR-positive - 1st line (L1) | trastuzumab plus endocrine therapy | trastuzumab plus chemotherapy | Female patients aged of 18 or more, with locally histology confirmed mBC, HR-positive (ER and/or PR-positive) and HER2-positive | 196 / 196 | some concern | inconclusive |
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versus trastuzumab plus docetaxel | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
pertuzumab plus trastuzumab plus docetaxel | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
PUFFIN, 2020 NCT02896855 | RCT | la/mBC - HER2 positive - 1st Line (L1) | pertuzumab plus trastuzumab plus docetaxel | placebo plus trastuzumab plus docetaxel | Patients with HER2-positive, locally recurrent or metastatic BC, no prior therapy for metastatic disease, 18yr or older. | -/- | NA | suggested |
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CLEOPATRA, 2012 NCT00567190 | RCT | la/mBC - HER2 positive - 1st Line (L1) | pertuzumab plus trastuzumab plus docetaxel | placebo plus trastuzumab plus docetaxel | Patients with locally recurrent, unresectable, or metastatic HER2-positive breast cancer who had not received chemotherapy or biologic therapy for their metastatic disease. They may have received one hormonal treatment for metastatic breast cancer before randomization, and/or adjuvant or neoadjuvant chemotherapy with or without trastuzumab before randomization | 402 / 406 | low | conclusif |
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la/mBC - HER2 positive - 2nd Line (L2) breast cancer - HER2-positive la/mBC - HER2 positive la/mBC - HER2 positive - 2nd Line (L2) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
versus lapatinib plus capecitabine | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
neratinib plus capecitabine | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
NALA, 2020 NCT01808573 | RCT | la/mBC - HER2 positive - 2nd Line (L2) | neratinib plus capecitabine | lapatinib plus capecitabine | Pateints with centrally confirmed HER2-positive mBC, and ≥ 2 previous HER2-directed therapies for mBC. Patients with brain metastases were eligible unless they had symptomatic or unstable brain metastases. | 307 / 314 | some concern | conclusif |
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NALA (brain metastases), 2020 NCT01808573 | RCT | la/mBC - HER2 positive - 2nd Line (L2) | neratinib plus capecitabine | lapatinib plus capecitabine | Patients with centrally confirmed HER2-positive mBC, and ≥ 2 previous HER2-directed therapies for mBC. Patients with brain metastases were eligible unless they had symptomatic or unstable brain metastases.For this comparison, patients with brain metastases | 51 / 50 | some concern | inconclusive |
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versus placebo | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
neratinib | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
ExteNET, 2016 NCT00878709 | RCT | breast cancer - adjuvant, la/mBC - HER2 positive - 2nd Line (L2) | neratinib | placebo | Women with locally confirmed invasive HER2-positive BC stage 1-3, who had received trastuzumab and chemotherapy. | 1420 / 1420 | low | conclusif |
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versus trastuzumab plus capecitabine | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
tucatinib plus trastuzumab plus capecitabine | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
HER2CLIMB (patients with brain metastases), 2020 NCT02614794 | RCT | la/mBC - HER2 positive - 2nd Line (L2) | tucatinib plus trastuzumab plus capecitabine | placebo plus trastuzumab plus capecitabine | Patients with HER2-positive advanced breast cancer, had previously been treated with trastuzumab, pertuzumab, and trastuzumab emtansine. Patients with brain metastases were included unless they were in need of immediate local intervention (enrolled subsequently), or with untreated brain metastases larger than 2 cm in diameter could be enrolled with approval from the medical monitor. | 198 / 93 | low | conclusif |
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HER2CLIMB, 2020 NCT02614794 | RCT | la/mBC - HER2 positive - 2nd Line (L2) | tucatinib plus trastuzumab plus capecitabine | placebo plus trastuzumab plus capecitabine | Patients with HER2-positive advanced breast cancer, had previously been treated with trastuzumab, pertuzumab, and trastuzumab emtansine. Patients with brain metastases were included unless they were in need of immediate local intervention (enrolled subsequently), or with untreated brain metastases larger than 2 cm in diameter could be enrolled with approval from the medical monitor. | 410 / 202 | low | conclusif |
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