| Study | study type
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Pathology | T1 | T0 | Patients | sample sizes | ROB | Results | deaths (OS) E | progression or deaths (PFS) E | RFS/DFS E | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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la/mBC - HR-positive - 1st line (L1) breast cancer - HR positive la/mBC - HR positive la/mBC - HR-positive - 1st line (L1) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
versus fulvestrant | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
lapatinib plus fulvestrant | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| CALGB 40302, 2014 NCT00390455 | RCT | la/mBC - HR-positive - 1st line (L1) | lapatinib plus fulvestrant | placebo plus fulvestrant | Postmenauposal women with stage III or IV HR-positive BC (Er and/or PR positive). Originally with HER2-positive, then an amendment to include tumors regardless of HER2 status. Patients had one or two prior endocrine treatments for at least 3 months without tumor progression in either the adjuvant or metastatic setting. | -/- | NA | suggested | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
versus letrozole | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
lapatinib plus letrozole | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| EGF30008 (HER2-positive), 2009 NCT00073528 | RCT | la/mBC - HR-positive - 1st line (L1) | lapatinib plus letrozole | placebo plus letrozole | Postmenopausal women with histologically confirmed stage IIIB/IIIC or IV, with HR positive. No prior therapy for advanced/metastatic BC was allowed, bu prior (neo)adjuvant antiestrogen therapy was allowed. | 111 / 108 | NA | conclusif | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| EGF30008 (all population), 2009 NCT00073528 | RCT | la/mBC - HR-positive - 1st line (L1) | lapatinib plus letrozole | placebo plus letrozole | Postmenopausal women with histologically confirmed stage IIIB/IIIC or IV, with HR positive. No prior therapy for advanced/metastatic BC was allowed, bu prior (neo)adjuvant antiestrogen therapy was allowed. | 642 / 644 | NA | conclusif | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
versus trastuzumab plus chemotherapy | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
trastuzumab plus endocrine therapy | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SYSUCC-002, 2022 NCT01950182 | RCT | la/mBC - HER2 positive - 1st Line (L1), la/mBC - HR-positive - 1st line (L1) | trastuzumab plus endocrine therapy | trastuzumab plus chemotherapy | Female patients aged of 18 or more, with locally histology confirmed mBC, HR-positive (ER and/or PR-positive) and HER2-positive | 196 / 196 | some concern | inconclusive | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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