Statistically conclusive or suggested result | Inconclusive results | Uncertain results | Safety results | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
ovarian cancer (OC) ovarian cancer (OC) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
metastatic/advanced OC (mOC) - 1st line (L1) metastatic/advanced OC (mOC) - 1st line (L1) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
mOC - L1 - all population metastatic/advanced OC (mOC) - 1st line (L1) mOC - L1 - all population | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
versus placebo plus SoC | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
atezolizumab plus SoC vs. placebo plus SoC | 1 | none | inconclusive results for: deaths (OS); progression or deaths (PFS); objective responses (ORR); AE (any grade); AE (grade 3-4); AE leading to death (grade 5); AE leading to treatment discontinuation (any grade); SAE (any grade); STRAE (any grade); TRAE (any grade); TRAE (grade 3-4); TRAE leading to death (grade 5); Adrenal insufficiency TRAE (grade 3-4); Colitis TRAE (grade 3-4); Diabetes TRAE (grade 3-4); Guillain-Barré syndrome TRAE (grade 3-4); Hepatitis TRAE (grade 3-4); Hypothyroidism TRAE (grade 3-4); Infusion-related reactions TRAE (grade 3-4); Myocarditis TRAE (grade 3-4); Myositis TRAE (grade 3-4); Nephritis TRAE (grade 3-4); Pancreatitis TRAE (grade 3-4); Pneumonitis TRAE (grade 3-4); Rash TRAE (grade 3-4); Severe skin reaction TRAE (grade 3-4); Acute kidney injury AE (grade 3-4); Decreased appetite AE (grade 3-4); Dyspnoea AE (grade 3-4); Hypertension AE (grade 3-4); Infusion-related reaction AE (grade 3-4); Proteinuria AE (grade 3-4) | - | - | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
mOC - L1 - PDL1 positive metastatic/advanced OC (mOC) - 1st line (L1) mOC - L1 - PDL1 positive | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
versus placebo plus SoC | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
atezolizumab plus SoC vs. placebo plus SoC | 1 | none | inconclusive results for: deaths (OS); objective responses (ORR) | suggested 20 % decrease in progression or deaths (PFS) but the degree if certainty is unassessable | - | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
metastatic/advanced OC (mOC) - 2nd line (L2) metastatic/advanced OC (mOC) - 2nd line (L2) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
metastatic/advanced OC (mOC) - maintenance (M) metastatic/advanced OC (mOC) - maintenance (M) |