| Statistically conclusive or suggested result | Inconclusive results | Uncertain results | Safety results | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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breast cancer (BC) breast cancer (BC) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
breast cancer - adjuvant breast cancer - adjuvant | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
es-BC - HER2 negative - (neo)adjuvant (NA) breast cancer - HER2-positive es-BC - HER2 negative - (neo)adjuvant (NA) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
es-BC - HER2 positive - (neo)adjuvant (NA) breast cancer - HER2-positive es-BC - HER2 positive - (neo)adjuvant (NA) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
la/mBC - HER2 positive - 1st Line (L1) breast cancer - HER2-positive la/mBC - HER2 positive la/mBC - HER2 positive - 1st Line (L1) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
la/mBC - HER2 positive - 2nd Line (L2) breast cancer - HER2-positive la/mBC - HER2 positive la/mBC - HER2 positive - 2nd Line (L2) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
versus trastuzumab plus chemotherapy | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| margetuximab plus chemotherapy vs. trastuzumab plus chemotherapy | 1 | none | inconclusive results for: deaths (OS); DOR; objective responses (ORR); Abdominal pain AE (grade 3-4); Alopecia AE (grade 3-4); Anaemia AE (grade 3-4); Arthralgia AE (grade 3-4); Asthenia AE (grade 3-4); Constipation AE (grade 3-4); Cough AE (grade 3-4); Decreased appetite AE (grade 3-4); Diarrhoea AE (grade 3-4); Dizziness AE (grade 3-4); Dyspnoea AE (grade 3-4); Fatigue AE (grade 3-4); Febrile neutropenia AE (grade 3-4); Headache AE (grade 3-4); Hypertension AE (grade 3-4); Increase AST AE (grade 3-4); Increased ALT AE (grade 3-4); Infusion-related reaction AE (grade 3-4); Leucopenia AE (grade 3-4); Mucosal inflammation AE (grade 3-4); Nausea AE (grade 3-4); Neutropenia AE (grade 3-4); Peripheral neuropathy AE (grade 3-4); Pneumonia AE (grade 3-4); Pyrexia AE (grade 3-4); Stomatitis AE (grade 3-4); Vomiting AE (grade 3-4) | - | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
es-BC - HR positive - (neo)adjuvant (NA) breast cancer - HR positive es-BC - HR positive - (neo)adjuvant (NA) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
es-BC - HR-positive - 1st line (L1) breast cancer - HR positive es-BC - HR-positive - 1st line (L1) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
la/mBC - HR positive breast cancer - HR positive la/mBC - HR positive | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
la/mBC - HR positive - (neo)adjuvant (NA) breast cancer - HR positive la/mBC - HR positive la/mBC - HR positive - (neo)adjuvant (NA) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
la/mBC - HR-positive - 1st line (L1) breast cancer - HR positive la/mBC - HR positive la/mBC - HR-positive - 1st line (L1) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
la/mBC - HR positive - L1 - PIK3CA mutant breast cancer - HR positive la/mBC - HR positive la/mBC - HR-positive - 1st line (L1) la/mBC - HR positive - L1 - PIK3CA mutant | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
la/mBC - HR-positive - 2nd line (L2) breast cancer - HR positive la/mBC - HR positive la/mBC - HR-positive - 2nd line (L2) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
la/mBC - HR positive - L2 - all population breast cancer - HR positive la/mBC - HR positive la/mBC - HR-positive - 2nd line (L2) la/mBC - HR positive - L2 - all population | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
la/mBC - HR positive - L2 - PIK3CA mutant breast cancer - HR positive la/mBC - HR positive la/mBC - HR-positive - 2nd line (L2) la/mBC - HR positive - L2 - PIK3CA mutant | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
es-BC - TNBC - NA - all population breast cancer - triple negative es-BC - Triple negatif (TNBC) - (neo)adjuvant (NA) es-BC - TNBC - NA - all population | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
es-BC - TNBC - NA - PDL1 positive breast cancer - triple negative es-BC - Triple negatif (TNBC) - (neo)adjuvant (NA) es-BC - TNBC - NA - PDL1 positive | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
mBC - Triple negative (TNBC) - 1st Line (L1) breast cancer - triple negative mBC - Triple negative (TNBC) - 1st Line (L1) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
mBC - TNBC - L1 - all population breast cancer - triple negative mBC - Triple negative (TNBC) - 1st Line (L1) mBC - TNBC - L1 - all population | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
mBC - TNBC - L1 - PDL1 positive breast cancer - triple negative mBC - Triple negative (TNBC) - 1st Line (L1) mBC - TNBC - L1 - PDL1 positive | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
mBC-Triple negative (TNBC) - 2nd Line (L2) breast cancer - triple negative mBC-Triple negative (TNBC) - 2nd Line (L2) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
mBC - TNBC - L2 - all population breast cancer - triple negative mBC-Triple negative (TNBC) - 2nd Line (L2) mBC - TNBC - L2 - all population | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
mBC - TNBC - L2 - PDL1 positive breast cancer - triple negative mBC-Triple negative (TNBC) - 2nd Line (L2) mBC - TNBC - L2 - PDL1 positive | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
metastatic/advanced - breast cancer (mBC) metastatic/advanced - breast cancer (mBC) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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