| Statistically conclusive or suggested result | Inconclusive results | Uncertain results | Safety results | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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mGC or mGEJC - L1 - HER2 neg/PDL1 positive metastatic/advanced mGC or mGEJC mGC or mGEJC - 1st line (L1) mGC or mGEJC - L1 - HER2 neg/PDL1 positive | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
mGC or mGEJC - L1 - HER2 negative metastatic/advanced mGC or mGEJC mGC or mGEJC - 1st line (L1) mGC or mGEJC - L1 - HER2 negative | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
mGC or mGEJC - L1 - PDL1 positive metastatic/advanced mGC or mGEJC mGC or mGEJC - 1st line (L1) mGC or mGEJC - L1 - PDL1 positive | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
mGC or mGEJC - L2 - all population metastatic/advanced mGC or mGEJC mGC or mGEJC - 2nd Line (L2) mGC or mGEJC - L2 - all population | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
versus Standard of Care (SoC) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Ipilimumab (10 mg/kg) vs. Standard of Care (SoC) | 1 | none | inconclusive results for: deaths (OS); progression or deaths (PFS); DOR; irORR; irPFS; TRAE (any grade); TRAE (grade 3-4); TRAE leading to death (grade 5); TRAE leading to discontinuation (any grade); Asthenia TRAE (grade 3-4); Colitis TRAE (grade 3-4); Decreased appetite TRAE (grade 3-4); Diarrhoea TRAE (grade 3-4); Endocrine disorders TRAE (grade 3-4) ; Fatigue TRAE (grade 3-4); Hypothyroidism TRAE (grade 3-4); Myalgia TRAE (grade 3-4); Nausea TRAE (grade 3-4); Palmar-plantar erythrodysaesthesia syndrome TRAE (grade 3-4); Peripheral neuropathy TRAE (grade 3-4); Pruritus TRAE (grade 3-4); Rash TRAE (grade 3-4); Vomiting TRAE (grade 3-4) | - | - | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
mGC or mGEJC - L2 - PDL1 positive metastatic/advanced mGC or mGEJC mGC or mGEJC - 2nd Line (L2) mGC or mGEJC - L2 - PDL1 positive | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
mGC or mGEJC - M - HER2 negative metastatic/advanced mGC or mGEJC mGC or mGEJC - maintenance (M) mGC or mGEJC - M - HER2 negative | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
mGC or mGEJC - M - HER2 neg/PDL1 positive metastatic/advanced mGC or mGEJC mGC or mGEJC - maintenance (M) mGC or mGEJC - M - HER2 neg/PDL1 positive | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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