Statistically conclusive or suggested result | Inconclusive results | Uncertain results | Safety results | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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es-BC - HER2 negative - (neo)adjuvant (NA) breast cancer - HER2-positive es-BC - HER2 negative - (neo)adjuvant (NA) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
versus paclitaxel followed by doxorubicin plus cyclophosphamide | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
pembrolizumab plus paclitxel followed by doxorubicin plus cyclophosphamide vs. paclitaxel followed by doxorubicin plus cyclophosphamide | 1 | none | inconclusive results for: Adrenal insufficiency TRAE (grade 3-4); Colitis TRAE (grade 3-4); Hepatitis TRAE (grade 3-4); Hyperthyroidism TRAE (grade 3-4); Hypothyroidism TRAE (grade 3-4); Pneumonitis TRAE (grade 3-4); Pruritus TRAE (grade 3-4); Anaemia AE (grade 3-4); Diarrhoea AE (grade 3-4); Fatigue AE (grade 3-4); Febrile neutropenia AE (grade 3-4); Nausea AE (grade 3-4); Neutropenia AE (grade 3-4); Peripheral sensory neuropathy AE (grade 3-4); Vomiting AE (grade 3-4) | suggested 3.7-fold increase in pCR but the degree if certainty is unassessable | - | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
es-BC - HER2 positive - (neo)adjuvant (NA) breast cancer - HER2-positive es-BC - HER2 positive - (neo)adjuvant (NA) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
la/mBC - HER2 positive - 1st Line (L1) breast cancer - HER2-positive la/mBC - HER2 positive la/mBC - HER2 positive - 1st Line (L1) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
la/mBC - HER2 positive - 2nd Line (L2) breast cancer - HER2-positive la/mBC - HER2 positive la/mBC - HER2 positive - 2nd Line (L2) |