| Statistically conclusive or suggested result | Inconclusive results | Uncertain results | Safety results | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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mML - NA - all population metastatic/adv melanoma (mML) mML - (neo)adjuvant (NA) mML - NA - all population | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
mML - NA - PDL1 positive metastatic/adv melanoma (mML) mML - (neo)adjuvant (NA) mML - NA - PDL1 positive | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
mML - L1 - all population metastatic/adv melanoma (mML) mML - 1st line (L1) mML - L1 - all population | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
mML - L1 - BRAF mutant metastatic/adv melanoma (mML) mML - 1st line (L1) mML - L1 - BRAF mutant | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
versus placebo plus SoC | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| atezolizumab plus SoC vs. placebo plus SoC | 1 | none | inconclusive results for: deaths (OS); DOR; objective responses (ORR); AE leading to death (grade 5); AE leading to treatment discontinuation (any grade); STRAE (any grade); TRAE (any grade); TRAE (grade 3-4); Anaemia TRAE (grade 3-4); Arthralgia TRAE (grade 3-4); Asthenia TRAE (grade 3-4); Blood creatinine increased TRAE (grade 3-4); Chorioretinopathy TRAE (grade 3-4); Decreased appetite TRAE (grade 3-4); Diarrhoea TRAE (grade 3-4); Dry skin TRAE (grade 3-4); Erythema TRAE (grade 3-4); Fatigue TRAE (grade 3-4); Hyperthyroidism TRAE (grade 3-4); Increased lipase level TRAE (grade 3-4); Maculopapular rash TRAE (grade 3-4); Myalgia TRAE (grade 3-4); Nausea TRAE (grade 3-4); Peripheral oedema TRAE (grade 3-4); Pneumonitis TRAE (grade 3-4); Pruritus TRAE (grade 3-4); Pyrexia TRAE (grade 3-4); Rash TRAE (grade 3-4); Vomiting TRAE (grade 3-4); Hypothyroidism AE (grade 3-4) | suggested 22 % decrease in progression or deaths (PFS) but the degree if certainty is unassessable | - | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
mML - L1 - BRAF wild metastatic/adv melanoma (mML) mML - 1st line (L1) mML - L1 - BRAF wild | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
versus pembrolizumab alone | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| atezolizumab plus cometinib vs. pembrolizumab alone | 1 | none | inconclusive results for: deaths (OS); progression or deaths (PFS); DCR; objective responses (ORR); AE (any grade); AE (grade 3-4); AE leading to death (grade 5); Abdominal pain AE (grade 3-4); Anaemia AE (grade 3-4); Arthralgia AE (grade 3-4); Asthenia AE (grade 3-4); Constipation AE (grade 3-4); Decreased appetite AE (grade 3-4); Dermatitis acneiform AE (grade 3-4); Diarrhoea AE (grade 3-4); Fatigue AE (grade 3-4); Headache AE (grade 3-4); Hypertension AE (grade 3-4); Increase AST AE (grade 3-4); Increased ALT AE (grade 3-4); Increased Lipase Level AE (grade 3-4); Nausea AE (grade 3-4); Peripheral oedema AE (grade 3-4); Pruritus AE (grade 3-4); Pyrexia AE (grade 3-4); Rash AE (grade 3-4); Rash maculopapular AE (grade 3-4); Sepsis AE (grade 3-4); Vomiting AE (grade 3-4) | - | - | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
mML - L2 - all population metastatic/adv melanoma (mML) mML - 2nd line (L2) mML - L2 - all population | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
mML - L2 - BRAF mutant metastatic/adv melanoma (mML) mML - 2nd line (L2) mML - L2 - BRAF mutant | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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