| Statistically conclusive or suggested result | Inconclusive results | Uncertain results | Safety results | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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mML - NA - all population metastatic/adv melanoma (mML) mML - (neo)adjuvant (NA) mML - NA - all population | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
mML - NA - PDL1 positive metastatic/adv melanoma (mML) mML - (neo)adjuvant (NA) mML - NA - PDL1 positive | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
mML - L1 - all population metastatic/adv melanoma (mML) mML - 1st line (L1) mML - L1 - all population | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
mML - L1 - BRAF mutant metastatic/adv melanoma (mML) mML - 1st line (L1) mML - L1 - BRAF mutant | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
mML - L1 - BRAF wild metastatic/adv melanoma (mML) mML - 1st line (L1) mML - L1 - BRAF wild | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
mML - L2 - all population metastatic/adv melanoma (mML) mML - 2nd line (L2) mML - L2 - all population | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
versus Standard of Care (SoC) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| pembrolizumab (2mg/kg) vs. Standard of Care (SoC) | 1 | none | inconclusive results for: deaths (OS); DOR; TRAE leading to death (grade 5); TRAE leading to discontinuation (any grade); TRAE leading to discontinuation (grade 3-4); Alopecia TRAE (grade 3-4); Arthralgia TRAE (grade 3-4); Asthenia TRAE (grade 3-4); Colitis TRAE (grade 3-4); Constipation TRAE (grade 3-4); Decreased appetite TRAE (grade 3-4); Diarrhoea TRAE (grade 3-4); Dry skin TRAE (grade 3-4); Fatigue TRAE (grade 3-4); Hepatitis TRAE (grade 3-4); Hyperthyroidism TRAE (grade 3-4); Hypophysitis TRAE (grade 3-4); Hypothyroidism TRAE (grade 3-4); Leucopenia TRAE (grade 3-4); Maculopapular rash TRAE (grade 3-4); Myalgia TRAE (grade 3-4); Nausea TRAE (grade 3-4); Neutropenia TRAE (grade 3-4); Pancreatitis TRAE (grade 3-4); Paraesthesia TRAE (grade 3-4); Peripheral neuropathy TRAE (grade 3-4); Pneumonitis TRAE (grade 3-4); Pruritus TRAE (grade 3-4); Rash TRAE (grade 3-4); Thrombocytopenia TRAE (grade 3-4); Uveitis TRAE (grade 3-4); Vitiligo TRAE (grade 3-4); Vomiting TRAE (grade 3-4) | suggested 6.1-fold increase in objective responses (ORR) but the degree if certainty is unassessable suggested 44 % decrease in TRAE (any grade) but the degree if certainty is unassessable suggested 56 % decrease in TRAE (grade 3-4) but the degree if certainty is unassessable suggested 90 % decrease in Anaemia TRAE (grade 3-4) but the degree if certainty is unassessable | - | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
mML - L2 - BRAF mutant metastatic/adv melanoma (mML) mML - 2nd line (L2) mML - L2 - BRAF mutant | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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