| Statistically conclusive or suggested result | Inconclusive results | Uncertain results | Safety results | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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mNSCLC - L1 - all population metastatic/advanced NSCLC (mNSCLC) - 1st line (L1) mNSCLC - L1 - all population | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
versus Standard of Care (SoC) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| nivolumab plus ipilimumab plus SoC vs. Standard of Care (SoC) | 1 | none | inconclusive results for: DOR; STRAE (any grade); STRAE (grade 3-4); TRAE (any grade); TRAE (grade 3-4); TRAE leading to death (grade 5); TRAE leading to discontinuation (any grade); TRAE leading to discontinuation (grade 3-4); Adrenal insufficiency TRAE (grade 3-4); Asthenia TRAE (grade 3-4); Colitis TRAE (grade 3-4); Constipation TRAE (grade 3-4); Decreased appetite TRAE (grade 3-4); Diarrhoea TRAE (grade 3-4); Fatigue TRAE (grade 3-4); Febrile neutropenia TRAE (grade 3-4); Hypothyroidism TRAE (grade 3-4); Increased ALT TRAE (grade 3-4); Increased lipase level TRAE (grade 3-4); Maculopapular rash TRAE (grade 3-4); Nausea TRAE (grade 3-4); Neutropenia TRAE (grade 3-4); Pruritus TRAE (grade 3-4); Rash TRAE (grade 3-4); Thrombocytopenia TRAE (grade 3-4); Vomiting TRAE (grade 3-4) | statistically conclusive 31 % decrease in deaths (OS) but the degree if certainty is unassessable suggested 34 % decrease in deaths (OS) (extension) but the degree if certainty is unassessable suggested 32 % decrease in PFS (extension) but the degree if certainty is unassessable suggested 63 % decrease in Anaemia TRAE (grade 3-4) but the degree if certainty is unassessable | - | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
mNSCLC - L1 - PDL1 negative metastatic/advanced NSCLC (mNSCLC) - 1st line (L1) mNSCLC - L1 - PDL1 negative | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
mNSCLC - L1 - PDL1 positive metastatic/advanced NSCLC (mNSCLC) - 1st line (L1) mNSCLC - L1 - PDL1 positive | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
mNSCLC - L1 - TMB>10Mb metastatic/advanced NSCLC (mNSCLC) - 1st line (L1) mNSCLC - L1 - TMB10Mb | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
non squamous - mNSCLC - L1 - all population metastatic/advanced NSCLC (mNSCLC) - 1st line (L1) non squamous cell - mNSCLC - L1 non squamous - mNSCLC - L1 - all population | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
non squamous - mNSCLC - L1 - Wild Type (WT) metastatic/advanced NSCLC (mNSCLC) - 1st line (L1) non squamous cell - mNSCLC - L1 non squamous - mNSCLC - L1 - Wild Type (WT) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
squamous - mNSCLC - L1 - all population metastatic/advanced NSCLC (mNSCLC) - 1st line (L1) squamous cell - mNSCLC - L1 squamous - mNSCLC - L1 - all population | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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