Statistically conclusive or suggested result | Inconclusive results | Uncertain results | Safety results | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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lung cancer : non small cell (NSCLC) lung cancer : non small cell (NSCLC) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
locally advanced NSCLC - (neo)adjuvant (NA) locally advanced NSCLC - (neo)adjuvant (NA) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
laNSCLC - M - all population locally advanced NSCLC - maintenance (M) laNSCLC - M - all population | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
mNSCLC - L1 - all population metastatic/advanced NSCLC (mNSCLC) - 1st line (L1) mNSCLC - L1 - all population | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
mNSCLC - L1 - PDL1 negative metastatic/advanced NSCLC (mNSCLC) - 1st line (L1) mNSCLC - L1 - PDL1 negative | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
mNSCLC - L1 - PDL1 positive metastatic/advanced NSCLC (mNSCLC) - 1st line (L1) mNSCLC - L1 - PDL1 positive | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
mNSCLC - L1 - TMB>10Mb metastatic/advanced NSCLC (mNSCLC) - 1st line (L1) mNSCLC - L1 - TMB10Mb | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
non squamous - mNSCLC - L1 - all population metastatic/advanced NSCLC (mNSCLC) - 1st line (L1) non squamous cell - mNSCLC - L1 non squamous - mNSCLC - L1 - all population | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
non squamous - mNSCLC - L1 - Wild Type (WT) metastatic/advanced NSCLC (mNSCLC) - 1st line (L1) non squamous cell - mNSCLC - L1 non squamous - mNSCLC - L1 - Wild Type (WT) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
versus placebo plus SoC | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
pembrolizumab plus SoC vs. placebo plus SoC | 1 | none | inconclusive results for: DOR; AE (any grade); AE (grade 3-4); AE leading to death (grade 5); AE leading to treatment discontinuation (any grade); AE leading to treatment discontinuation (grade 3-4); Adrenal insufficiency TRAE (grade 3-4); Colitis TRAE (grade 3-4); Diabetes TRAE (grade 3-4); Hepatitis TRAE (grade 3-4); Hyperthyroidism TRAE (grade 3-4); Hypophysitis TRAE (grade 3-4); Hypothyroidism TRAE (grade 3-4); Infusion-related reactions TRAE (grade 3-4); Myositis TRAE (grade 3-4); Nephritis TRAE (grade 3-4); Pancreatitis TRAE (grade 3-4); Pneumonitis TRAE (grade 3-4); Severe skin reaction TRAE (grade 3-4); Thyroiditis TRAE (grade 3-4); Anaemia AE (grade 3-4); Asthenia AE (grade 3-4); Constipation AE (grade 3-4); Cough AE (grade 3-4); Decreased appetite AE (grade 3-4); Diarrhoea AE (grade 3-4); Dyspnoea AE (grade 3-4); Fatigue AE (grade 3-4); Lacrimation increased AE (grade 3-4); Nausea AE (grade 3-4); Neutropenia AE (grade 3-4); Peripheral oedema AE (grade 3-4); Pyrexia AE (grade 3-4); Rash AE (grade 3-4); Thrombocytopenia AE (grade 3-4); Vomiting AE (grade 3-4) | statistically conclusive 51 % decrease in deaths (OS) but the degree if certainty is unassessable suggested 44 % decrease in deaths (OS) (extension) but the degree if certainty is unassessable suggested 52 % decrease in PFS (extension) but the degree if certainty is unassessable | - | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
squamous - mNSCLC - L1 - all population metastatic/advanced NSCLC (mNSCLC) - 1st line (L1) squamous cell - mNSCLC - L1 squamous - mNSCLC - L1 - all population | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
versus placebo plus SoC | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
pembrolizumab plus SoC vs. placebo plus SoC | 1 | none | inconclusive results for: DOR; AE (any grade); AE (grade 3-4); AE leading to death (grade 5); AE leading to treatment discontinuation (any grade); AE leading to treatment discontinuation (grade 3-4); TRAE leading to death (grade 5); hepatitis (Autoimmune) AE (grade 3-4); Alopecia AE (grade 3-4); Anaemia AE (grade 3-4); Arthralgia AE (grade 3-4); Asthenia AE (grade 3-4); Colitis AE (grade 3-4); Constipation AE (grade 3-4); Cough AE (grade 3-4); Decreased appetite AE (grade 3-4); Diarrhoea AE (grade 3-4); Dyspnoea AE (grade 3-4); Epistaxis AE (grade 3-4); Fatigue AE (grade 3-4); Hyperthyroidism AE (grade 3-4); Hypophysitis AE (grade 3-4); Hypothyroidism AE (grade 3-4); Infusion-related reaction AE (grade 3-4); Myalgia AE (grade 3-4); Nausea AE (grade 3-4); Neutropenia AE (grade 3-4); Peripheral neuropathy AE (grade 3-4); Pneumonitis AE (grade 3-4); Pyrexia AE (grade 3-4); Severe skin reactions AE (grade 3-4); Thrombocytopenia AE (grade 3-4); Thyroiditis AE (grade 3-4); Vomiting AE (grade 3-4) | statistically conclusive 36 % decrease in deaths (OS) but the degree if certainty is unassessable suggested 2.2-fold increase in objective responses (ORR) but the degree if certainty is unassessable | - | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
metastatic/advanced NSCLC (mNSCLC) - 2nd line (L2) metastatic/advanced NSCLC (mNSCLC) - 2nd line (L2) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
mNSCLC - L2 - all population metastatic/advanced NSCLC (mNSCLC) - 2nd line (L2) mNSCLC - L2 - all population | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
mNSCLC - L2 - EGFR mutant metastatic/advanced NSCLC (mNSCLC) - 2nd line (L2) mNSCLC - L2 - EGFR mutant | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
mNSCLC - L2 - PDL1 negative metastatic/advanced NSCLC (mNSCLC) - 2nd line (L2) mNSCLC - L2 - PDL1 negative | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
mNSCLC - L2 - PDL1 positive metastatic/advanced NSCLC (mNSCLC) - 2nd line (L2) mNSCLC - L2 - PDL1 positive | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
non squamous - mNSCLC - L2 - all population metastatic/advanced NSCLC (mNSCLC) - 2nd line (L2) non squamous cell - mNSCLC - L2 non squamous - mNSCLC - L2 - all population | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
squamous - mNSCLC - L2 - all population metastatic/advanced NSCLC (mNSCLC) - 2nd line (L2) squamous cell - mNSCLC - L2 squamous - mNSCLC - L2 - all population | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
NSCLC neoadjuvant setting NSCLC neoadjuvant setting |