| Statistically conclusive or suggested result | Inconclusive results | Uncertain results | Safety results | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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lung cancer : non small cell (NSCLC) lung cancer : non small cell (NSCLC) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
locally advanced NSCLC - (neo)adjuvant (NA) locally advanced NSCLC - (neo)adjuvant (NA) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
laNSCLC - M - all population locally advanced NSCLC - maintenance (M) laNSCLC - M - all population | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
versus placebo | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| durvalumab alone vs. placebo | 1 | none | inconclusive results for: DOR; DOR (extension); AE (any grade); AE (grade 3-4); AE leading to death (grade 5); AE leading to treatment discontinuation (any grade); SAE (any grade); TRAE (any grade); TRAE (grade 3-4); TRAE leading to death (grade 5); Asthenia TRAE (grade 3-4); Cough TRAE (grade 3-4); Decreased appetite TRAE (grade 3-4); Diarrhoea TRAE (grade 3-4); Dyspnoea TRAE (grade 3-4); Hyperthyroidism TRAE (grade 3-4); Hypothyroidism TRAE (grade 3-4); Nausea TRAE (grade 3-4); Pneumonitis TRAE (grade 3-4); Pruritus TRAE (grade 3-4); Rash TRAE (grade 3-4); Anaemia AE (grade 3-4); Arthralgia AE (grade 3-4); Asthenia AE (grade 3-4); Back pain AE (grade 3-4); Constipation AE (grade 3-4); Cough AE (grade 3-4); Decreased appetite AE (grade 3-4); Diarrhoea AE (grade 3-4); Dyspnoea AE (grade 3-4); Fatigue AE (grade 3-4); Headache AE (grade 3-4); Hypothyroidism AE (grade 3-4); Nausea AE (grade 3-4); Pneumonia AE (grade 3-4); Pneumonitis AE (grade 3-4); Pruritus AE (grade 3-4); Pyrexia AE (grade 3-4); Rash AE (grade 3-4) | statistically conclusive 32 % decrease in deaths (OS) but the degree if certainty is unassessable suggested 28 % decrease in deaths (OS) (extension) but the degree if certainty is unassessable suggested 45 % decrease in PFS (extension) but the degree if certainty is unassessable | - | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
mNSCLC - L1 - all population metastatic/advanced NSCLC (mNSCLC) - 1st line (L1) mNSCLC - L1 - all population | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
versus Standard of Care (SoC) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| durvalumab alone vs. Standard of Care (SoC) | 1 | none | inconclusive results for: deaths (OS); AE (any grade); AE (grade 3-4); AE leading to death (grade 5); AE leading to treatment discontinuation (any grade); AE leading to treatment discontinuation (grade 3-4); TRAE leading to death (grade 5); TRAE leading to discontinuation (grade 3-4); Adrenal insufficiency TRAE (grade 3-4); Alopecia TRAE (grade 3-4); Colitis TRAE (grade 3-4); Constipation TRAE (grade 3-4); Decreased appetite TRAE (grade 3-4); Diabetes TRAE (grade 3-4); Diarrhoea TRAE (grade 3-4); Fatigue TRAE (grade 3-4); Hepatitis TRAE (grade 3-4); Hyperthyroidism TRAE (grade 3-4); Hypophysitis TRAE (grade 3-4); Hypothyroidism TRAE (grade 3-4); Nausea TRAE (grade 3-4); Nephritis TRAE (grade 3-4); Pneumonitis TRAE (grade 3-4); Pruritus TRAE (grade 3-4); Rash TRAE (grade 3-4); Vomiting TRAE (grade 3-4); Alopecia AE (grade 3-4); Asthenia AE (grade 3-4); Back pain AE (grade 3-4); Constipation AE (grade 3-4); Cough AE (grade 3-4); Decreased appetite AE (grade 3-4); Diarrhoea AE (grade 3-4); Dyspnoea AE (grade 3-4); Fatigue AE (grade 3-4); Nausea AE (grade 3-4); Pruritus AE (grade 3-4); Pyrexia AE (grade 3-4); Rash AE (grade 3-4); Vomiting AE (grade 3-4); Weight decreased AE (grade 3-4) | suggested 44 % decrease in STRAE (any grade) but the degree if certainty is unassessable suggested 52 % decrease in STRAE (grade 3-4) but the degree if certainty is unassessable suggested 76 % decrease in TRAE (any grade) but the degree if certainty is unassessable suggested 66 % decrease in TRAE (grade 3-4) but the degree if certainty is unassessable suggested 99 % decrease in Anaemia TRAE (grade 3-4) but the degree if certainty is unassessable suggested 88 % decrease in Asthenia TRAE (grade 3-4) but the degree if certainty is unassessable suggested 98 % decrease in Neutropenia TRAE (grade 3-4) but the degree if certainty is unassessable suggested 84 % decrease in Anaemia AE (grade 3-4) but the degree if certainty is unassessable suggested 93 % decrease in Neutropenia AE (grade 3-4) but the degree if certainty is unassessable | - | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
mNSCLC - L1 - PDL1 negative metastatic/advanced NSCLC (mNSCLC) - 1st line (L1) mNSCLC - L1 - PDL1 negative | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
mNSCLC - L1 - PDL1 positive metastatic/advanced NSCLC (mNSCLC) - 1st line (L1) mNSCLC - L1 - PDL1 positive | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
versus Standard of Care (SoC) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| durvalumab alone vs. Standard of Care (SoC) | 1 | none | inconclusive results for: deaths (OS); progression or deaths (PFS); DOR; objective responses (ORR); AE (any grade); AE (grade 3-4); AE leading to death (grade 5); AE leading to treatment discontinuation (any grade); SAE (any grade); TRAE leading to death (grade 5); TRAE leading to discontinuation (any grade) | suggested 62 % decrease in STRAE (any grade) but the degree if certainty is unassessable suggested 79 % decrease in TRAE (any grade) but the degree if certainty is unassessable suggested 64 % decrease in TRAE (grade 3-4) but the degree if certainty is unassessable | - | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
mNSCLC - L1 - TMB>10Mb metastatic/advanced NSCLC (mNSCLC) - 1st line (L1) mNSCLC - L1 - TMB10Mb | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
non squamous - mNSCLC - L1 - all population metastatic/advanced NSCLC (mNSCLC) - 1st line (L1) non squamous cell - mNSCLC - L1 non squamous - mNSCLC - L1 - all population | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
non squamous - mNSCLC - L1 - Wild Type (WT) metastatic/advanced NSCLC (mNSCLC) - 1st line (L1) non squamous cell - mNSCLC - L1 non squamous - mNSCLC - L1 - Wild Type (WT) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
squamous - mNSCLC - L1 - all population metastatic/advanced NSCLC (mNSCLC) - 1st line (L1) squamous cell - mNSCLC - L1 squamous - mNSCLC - L1 - all population | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
metastatic/advanced NSCLC (mNSCLC) - 2nd line (L2) metastatic/advanced NSCLC (mNSCLC) - 2nd line (L2) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
mNSCLC - L2 - all population metastatic/advanced NSCLC (mNSCLC) - 2nd line (L2) mNSCLC - L2 - all population | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
mNSCLC - L2 - EGFR mutant metastatic/advanced NSCLC (mNSCLC) - 2nd line (L2) mNSCLC - L2 - EGFR mutant | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
versus osimertinib | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| durvalumab plus osimertinib vs. osimertinib | 1 | none | inconclusive results for: deaths (OS); progression or deaths (PFS); DCR; DOR; objective responses (ORR); AE (any grade); AE (grade 3-4); AE leading to death (grade 5); SAE (any grade); STRAE (any grade); TRAE (any grade); TRAE (grade 3-4); Arthralgia AE (grade 3-4); Back pain AE (grade 3-4); Constipation AE (grade 3-4); Cough AE (grade 3-4); Diarrhoea AE (grade 3-4); Dry skin AE (grade 3-4); Dyspnoea AE (grade 3-4); Nausea AE (grade 3-4); Neutropenia AE (grade 3-4); Pneumonia AE (grade 3-4); Pruritus AE (grade 3-4); Rash AE (grade 3-4); Stomatitis AE (grade 3-4) | - | - | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
mNSCLC - L2 - PDL1 negative metastatic/advanced NSCLC (mNSCLC) - 2nd line (L2) mNSCLC - L2 - PDL1 negative | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
mNSCLC - L2 - PDL1 positive metastatic/advanced NSCLC (mNSCLC) - 2nd line (L2) mNSCLC - L2 - PDL1 positive | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
versus Standard of Care (SoC) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| durvalumab alone vs. Standard of Care (SoC) | 1 | inconclusive results for: progression or deaths (PFS); DOR; AE (any grade); AE leading to death (grade 5); AE leading to treatment discontinuation (any grade); SAE (any grade); STRAE (any grade); TRAE leading to death (grade 5); TRAE leading to discontinuation (any grade); Acute kidney injury TRAE (grade 3-4); Adrenal insufficiency TRAE (grade 3-4); Anaemia TRAE (grade 3-4); Asthenia TRAE (grade 3-4); Colitis TRAE (grade 3-4); Constipation TRAE (grade 3-4); Decreased appetite TRAE (grade 3-4); Dermatitis acneiform TRAE (grade 3-4); Diarrhoea TRAE (grade 3-4); Dyspepsia TRAE (grade 3-4); Fatigue TRAE (grade 3-4); Febrile neutropenia TRAE (grade 3-4); Hepatitis TRAE (grade 3-4); Hyperthyroidism TRAE (grade 3-4); Hypothyroidism TRAE (grade 3-4); Increased lipase level TRAE (grade 3-4); Infusion-related reactions TRAE (grade 3-4); Leucopenia TRAE (grade 3-4); Nausea TRAE (grade 3-4); Neutropenia TRAE (grade 3-4); Pneumonia TRAE (grade 3-4); Pneumonitis TRAE (grade 3-4); Rash TRAE (grade 3-4); Stomatitis TRAE (grade 3-4) | suggested 37 % decrease in deaths (OS) but the degree if certainty is unassessable suggested 3.9-fold increase in objective responses (ORR) but the degree if certainty is unassessable suggested 64 % decrease in AE (grade 3-4) but the degree if certainty is unassessable | - | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
non squamous - mNSCLC - L2 - all population metastatic/advanced NSCLC (mNSCLC) - 2nd line (L2) non squamous cell - mNSCLC - L2 non squamous - mNSCLC - L2 - all population | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
squamous - mNSCLC - L2 - all population metastatic/advanced NSCLC (mNSCLC) - 2nd line (L2) squamous cell - mNSCLC - L2 squamous - mNSCLC - L2 - all population | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
NSCLC neoadjuvant setting NSCLC neoadjuvant setting | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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