| Statistically conclusive or suggested result | Inconclusive results | Uncertain results | Safety results | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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mUC - L1 - all population metastatic/advanced UC (mUC) - 1st Line (L1) mUC - L1 - all population | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
versus gemcitabine plus platin | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| pembrolizumab plus SoC vs. gemcitabine plus platin | 1 | none | inconclusive results for: deaths (OS); DOR; AE (grade 3-5); AE leading to death (grade 5); AE leading to treatment discontinuation (any grade); STRAE (any grade); TRAE (grade 3-4); TRAE leading to death (grade 5); Adrenal insufficiency TRAE (grade 3-4); Anaemia TRAE (grade 3-4); Asthenia TRAE (grade 3-4); Colitis TRAE (grade 3-4); Constipation TRAE (grade 3-4); Decreased appetite TRAE (grade 3-4); Diabetes TRAE (grade 3-4); Diarrhoea TRAE (grade 3-4); Fatigue TRAE (grade 3-4); Hepatitis TRAE (grade 3-4); Hyperthyroidism TRAE (grade 3-4); Hypophysitis TRAE (grade 3-4); Hypothyroidism TRAE (grade 3-4); Leucopenia TRAE (grade 3-4); Myocarditis TRAE (grade 3-4); Myositis TRAE (grade 3-4); Nausea TRAE (grade 3-4); Nephritis TRAE (grade 3-4); Neutropenia TRAE (grade 3-4); Pancreatitis TRAE (grade 3-4); Pneumonitis TRAE (grade 3-4); Pruritus TRAE (grade 3-4); Rash TRAE (grade 3-4); Sarcoidosis TRAE (grade 3-4); Severe skin reaction TRAE (grade 3-4); Thrombocytopenia TRAE (grade 3-4); Thyroiditis TRAE (grade 3-4); Vomiting TRAE (grade 3-4) | suggested 22 % decrease in progression or deaths (PFS) but the degree if certainty is unassessable suggested 48 % increase in objective responses (ORR) but the degree if certainty is unassessable | - | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
mUC - L1 - PDL1 positive metastatic/advanced UC (mUC) - 1st Line (L1) mUC - L1 - PDL1 positive | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
mUC - L2 - all population metastatic/advanced UC (mUC) - 2nd Line (L2) mUC - L2 - all population | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
mUC - L2 - PDL1 positive metastatic/advanced UC (mUC) - 2nd Line (L2) mUC - L2 - PDL1 positive | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
mUC - M - all population metastatic/advanced UC (mUC) - maintenance (M) mUC - M - all population | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
mUC - M - PDL1 positive metastatic/advanced UC (mUC) - maintenance (M) mUC - M - PDL1 positive | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
MIBC - NA - all population muscular invasive bladder cancer (MIBC) MIBC - (neo)adjuvant (NA) MIBC - NA - all population | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
MIBC - NA - PDL1 positive muscular invasive bladder cancer (MIBC) MIBC - (neo)adjuvant (NA) MIBC - NA - PDL1 positive | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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