Study | study type
|
Pathology | T1 | T0 | Patients | sample sizes | ROB | Results | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
mGC or mGEJC - L1 - HER2 neg/PDL1 positive metastatic/advanced mGC or mGEJC mGC or mGEJC - 1st line (L1) mGC or mGEJC - L1 - HER2 neg/PDL1 positive | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
versus Standard of Care (SoC) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
nivolumab plus SoC | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
CheckMate 649 (PDL1 CPS>5), 2021 NCT02872116 | RCT | mGC or mGEJC - L1 - HER2 neg/PDL1 positive | nivolumab plus chemotherapy | ICC (XELOX, FOLFOX) | previously untreated, non-HER2-positive, advanced or metastatic gastric cancer, GEJ cancer or esophageal adenocarcinoma, only patients with PDL1 CPS>5 | 473 / 482 | some concern | conclusif |
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
CheckMate 649 (PDL1 CPS>1), 2021 NCT02872116 | RCT | mGC or mGEJC - L1 - HER2 neg/PDL1 positive | nivolumab plus chemotherapy | ICC (XELOX, FOLFOX) | previously untreated, non-HER2-positive, advanced or metastatic gastric cancer, GEJ cancer or esophageal adenocarcinoma, only patients with PDL1 CPS>1 | 641 / 655 | some concern | conclusif |
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
mGC or mGEJC - L1 - HER2 negative metastatic/advanced mGC or mGEJC mGC or mGEJC - 1st line (L1) mGC or mGEJC - L1 - HER2 negative | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
versus Standard of Care (SoC) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
nivolumab plus SoC | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
CheckMate 649, 2021 NCT02872116 | RCT | mGC or mGEJC - L1 - HER2 negative | nivolumab plus chemotherapy | ICC (XELOX, FOLFOX) | previously untreated, non-HER2-positive, advanced or metastatic gastric cancer, GEJ cancer or esophageal adenocarcinoma | 789 / 792 | some concern | conclusif |
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
mGC or mGEJC - L1 - PDL1 positive metastatic/advanced mGC or mGEJC mGC or mGEJC - 1st line (L1) mGC or mGEJC - L1 - PDL1 positive | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
versus placebo plus SoC | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
pembrolizumab alone | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
KEYNOTE-062 (P vs C ; CPS>10), 2020 NCT02494583 | RCT | mGC or mGEJC - L1 - PDL1 positive | pembrolizumab | placebo plus chemotherapy (cisplatin plus fluorouracil or capecitabine) | first-line treatment for participants with advanced gastric or gastroesophageal junction (GEJ) adenocarcinoma (PDL1 CPS>10) | 92 / 90 | some concern | suggested |
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
pembrolizumab plus SoC | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
KEYNOTE-062 (PC vs C ; CPS>1), 2020 NCT02494583 | RCT | mGC or mGEJC - L1 - PDL1 positive | pembrolizumab plus 5FU or capcitabine plus cisplatine | placebo plus 5FU or capcitabine plus cisplatine | first-line treatment for participants with advanced gastric or gastroesophageal junction (GEJ) adenocarcinoma | 257 / 250 | low | inconclusive |
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
KEYNOTE-062 (PC vs C ; CPS>10), 2020 NCT02494583 | RCT | mGC or mGEJC - L1 - PDL1 positive | pembrolizumab plus chemotherapy (5FU or capecitabine, plus cisplatine) | placebo plus chemotherapy (5FU or capecitabine, plus cisplatine) | first-line treatment for participants with advanced gastric or gastroesophageal junction (GEJ) adenocarcinoma (PDL1 CPS>10) | 99 / 90 | low | suggested |
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
versus Standard of Care (SoC) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
pembrolizumab alone | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
KEYNOTE-062 (P vs C ; CPS>1), 2020 NCT02494583 | RCT | mGC or mGEJC - L1 - PDL1 positive | pembrolizumab | placebo plus chemotherapy (5FU or capecitabine plus cisplatin) | first-line treatment for participants with advanced gastric or gastroesophageal junction (GEJ) adenocarcinoma | 256 / 250 | some concern | inconclusive |
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
mGC or mGEJC - L2 - all population metastatic/advanced mGC or mGEJC mGC or mGEJC - 2nd Line (L2) mGC or mGEJC - L2 - all population | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
versus irinotecan, paclitaxel | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
avelumab alone | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
JAVELIN Gastric 300, 2018 NCT02625623 | RCT | mGC or mGEJC - L2 - all population | avelumab | physician's choice of chemotherapy (paclitaxel or irinotecan) | patients with unresectable, recurrent, locally advanced, or metastatic gastric cancer/gastro-oesophageal junction cancer with disease progression after second-line treatment | 185 / 186 | some concern | inconclusive |
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
versus paclitaxel | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
pembrolizumab alone | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
KEYNOTE-061 (all population), 2018 NCT02370498 | RCT | mGC or mGEJC - L2 - all population | pembrolizumab | paclitaxel | patients with advanced gastric or gastro-oesophageal junction cancer that progressed on first-line chemotherapy with a platinum and fluoropyrimidine | 296 / 296 | some concern | inconclusive |
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
versus placebo | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
nivolumab alone | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
ATTRACTION-2 (Kang), 2017 NCT02267343 | RCT | mGC or mGEJC - L2 - all population | nivolumab | placebo | patients with advanced gastric or gastro-oesophageal junction cancer who had been previously been treated with two or more chemotherapy regimens | 330 / 163 | low | inconclusive |
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
versus Standard of Care (SoC) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Ipilimumab (10 mg/kg) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
CA184-162, 2017 NCT01585987 | RCT | mGC or mGEJC - L2 - all population | ipilimumab | SoC (maintenance) | patients with unresectable locally advanced/ metastatic gastric or gastroesophageal junction (GEJ) cancer who achieved at least stable disease (SD) following first-line treatment with combination platinum-fluoropyrimidine chemotherapy | 57 / 57 | some concern | inconclusive |
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
mGC or mGEJC - L2 - PDL1 positive metastatic/advanced mGC or mGEJC mGC or mGEJC - 2nd Line (L2) mGC or mGEJC - L2 - PDL1 positive | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
versus paclitaxel | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
pembrolizumab alone | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
KEYNOTE-061 (PDL1 CPS>1), 2018 NCT02370498 | RCT | mGC or mGEJC - L2 - PDL1 positive | pembrolizumab | paclitaxel | patients with advanced gastric or gastro-oesophageal junction cancer that progressed on first-line chemotherapy with a platinum and fluoropyrimidine (PDL1 CPS>1 population) | 196 / 199 | some concern | inconclusive |
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
mGC or mGEJC - M - HER2 negative metastatic/advanced mGC or mGEJC mGC or mGEJC - maintenance (M) mGC or mGEJC - M - HER2 negative | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
versus Standard of Care (SoC) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
avelumab alone | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
JAVELIN Gastric 100, 2020 NCT02625610 | RCT | mGC or mGEJC - M - HER2 negative | avelumab maintenance | chemotherapy | patients with locally advanced or metastatic HER2-negative gastric or gastroesophageal junction cancer. all patients received first-line chemotherapy | 249 / 250 | some concern | inconclusive |
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
mGC or mGEJC - M - HER2 neg/PDL1 positive metastatic/advanced mGC or mGEJC mGC or mGEJC - maintenance (M) mGC or mGEJC - M - HER2 neg/PDL1 positive | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
versus Standard of Care (SoC) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
avelumab alone | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
JAVELIN Gastric 100 (PDL1>1%), 2020 NCT02625610 | RCT | mGC or mGEJC - M - HER2 neg/PDL1 positive | avelumab maintenance | chemotherapy | patients with locally advanced or metastatic HER2-negative gastric or gastroesophageal junction cancer. all patients received first-line chemotherapy | 30 / 24 | some concern | inconclusive |
|