Study | study type
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Pathology | T1 | T0 | Patients | sample sizes | ROB | Results | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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lung cancer : non small cell (NSCLC) lung cancer : non small cell (NSCLC) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
versus no control (uncontrolled study) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
entrectinib | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
ALKA-372-001, STARTRK-1, STARTRK-2 (lung cancer), 2020 NCT02568267 | DESC | lung cancer : non small cell (NSCLC) | entrectinib ≥ 600 mg orally once per day | Locally Advanced or Metastatic ROS1 Fusion-Positive Non-Small-Cell Lung Cancer | 161 | NA | no results |
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larotrectinib | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Drilon (basket), 2018 NCT02576431 | DESC | lung cancer : non small cell (NSCLC), NTRK gene alteration | larotrectinib | TRK Fusion-Positive Cancers in Adults and Children | -/- | NA | no results |
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pralsetinib | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
ARROW unpublished NCT03037385 | DESC | lung cancer : non small cell (NSCLC), RET gene alteration defined cancer | pralsetinib | adult patients with metastatic RET fusion-positive non-small cell lung cancer | 114 | NA | no results |
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selpercatinib | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
LIBRETTO-001 trial (lung cancer) unpublished NCT03157128 | DESC | lung cancer : non small cell (NSCLC), RET gene alteration defined cancer | selpercatinib | patients with locally advanced or metastatic RET fusion-positive NSCLC | -/- | NA | no results |
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locally advanced NSCLC - (neo)adjuvant (NA) locally advanced NSCLC - (neo)adjuvant (NA) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
versus placebo plus SoC | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
nivolumab plus SoC | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
CheckMate 816, 2022 NCT02998528 | RCT | laNSCLC - NA - all population | nivolumab plus platinum doublet | placebo plus platinum doublet | patients with stage IB to IIIA resectable NSCLC, before surgery | 179 / 179 | NA | suggested |
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laNSCLC - M - all population locally advanced NSCLC - maintenance (M) laNSCLC - M - all population | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
versus placebo | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
durvalumab alone | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
PACIFIC, 2017 NCT02125461 | RCT | laNSCLC - M - all population | Durvalumab as consolidation therapy | placebo | patients with stage III unresectable NSCLC who did not have disease progression after two or more cycles of platinum-based chemoradiotherapy (consolidation therapy) | 476 / 237 | low | conclusif |
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mNSCLC - L1 - all population metastatic/advanced NSCLC (mNSCLC) - 1st line (L1) mNSCLC - L1 - all population | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
versus placebo plus SoC | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
sintillimab plus SoC | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
ORIENT-11, 2020 NCT03607539 | RCT | mNSCLC - L1 - all population | Sintilimab plus pemetrexed plus platine | placebo plus pemetrexed plus platine | patients with confirmed stage IIIB to IV nonsquamous NSCLC who had no previous systemic treatment for advanced and metastatic disease. | 266 / 131 | low | conclusif |
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versus Standard of Care (SoC) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
cemiplimab | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
EMPOWER lung1 (all population), 2021 NCT03088540 | RCT | mNSCLC - L1 - all population | cemiplimab | ICC | patients with confirmed stage IIIB or IIICor stage IV squamous or non-squamous non-small-celllung cancer | 356 / 354 | some concern | conclusif |
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durvalumab alone | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
MYSTIC (D ; all population), 2020 NCT02453282 | RCT | mNSCLC - L1 - all population | durvalumab | platinum-based doublet chemotherapy | first-line treatment of patients locally advanced or metastatic NSCLC with PDL1 TC >=25% | 374 / 372 | some concern | inconclusive |
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durvalumab plus tremelimumab | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
MYSTIC (DT ; all population), 2020 NCT02453282 | RCT | mNSCLC - L1 - all population | durvalumab and tremelimumab | platinum-based doublet chemotherapy | first-line treatment of patients locally advanced or metastatic NSCLC with PDL1 TC >=25% | 372 / 372 | some concern | inconclusive |
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nivolumab plus ipilimumab plus SoC | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
CheckMate 9LA, 2021 NCT03215706 | RCT | mNSCLC - L1 - all population | nivo plus ipi and chemo (2 cycle) | chemotherapy platine combination | patient treated as First Line Therapy in squamous or non-squamous stage IV or recurrentNSCLC | 361 / 358 | some concern | conclusif |
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mNSCLC - L1 - PDL1 negative metastatic/advanced NSCLC (mNSCLC) - 1st line (L1) mNSCLC - L1 - PDL1 negative | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
versus pemetrexed plus platin | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
nivolumab plus SoC | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
CheckMate 227 (NC vs C ; PDL1<1%), 2018 NCT02477826 | RCT | mNSCLC - L1 - PDL1 negative | nivolumab plus pemetrexed plus platine | platinum based chemotherapy (pemetrexed plus platine) | patients with histologically confirmed squamous or nonsquamous stage IV or recurrent NSCLC who had received no previous systemic anticancer therapy and TMB > 10mut/Mb | 177 / 186 | some concern | conclusif |
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mNSCLC - L1 - PDL1 positive metastatic/advanced NSCLC (mNSCLC) - 1st line (L1) mNSCLC - L1 - PDL1 positive | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
versus pembrolizumab plus placebo | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
pembrolizumab plus ipilimumab | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
KEYNOTE-598, 2020 NCT03302234 | RCT | mNSCLC - L1 - PDL1 positive | pembrolizumab plus ipilimumab | placebo plus pembrolizumab | as first-line treatment of patients with metastatic NSCLC whose tumors express PD-L1 with a tumor proportion score (TPS) ≥50% and no EGFR or ALK aberrations | 284 / 284 | low | inconclusive |
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versus pemetrexed plus platin | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
nivolumab plus ipilimumab | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
CheckMate 227 (NI vs C ; PDL1>1%), 2018 NCT02477826 | RCT | mNSCLC - L1 - PDL1 positive | nivolumab plus ipilimumab | platinium chemotherapy | patients with histologically confirmed squamous or nonsquamous stage IV or recurrent NSCLC who had received no previous systemic anticancer therapy and PDL1>1% | 396 / 397 | some concern | conclusif |
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versus Standard of Care (SoC) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
atezolizumab alone | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
IMpower-110 (TC2/3 or IC2/3), 2020 NCT02409342 | RCT | mNSCLC - L1 - PDL1 positive | atezolizumab | platinium chemotherapy | PD-L1–selected patients (positive for PD-L1 on the SP142 assay) with EGFR and ALK wild-type metastatic NSCLC who had not previously received chemotherapy. (TC2/3) | 166 / 162 | some concern | suggested |
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IMpower-110 (TC1/2/3 or IC1/2/3), 2020 NCT02409342 | RCT | mNSCLC - L1 - PDL1 positive | atezolizumab | platinium chemotherapy | PD-L1–selected patients (positive for PD-L1 on the SP142 assay) with EGFR and ALK wild-type metastatic NSCLC who had not previously received chemotherapy. (TC 1/2/3) | 277 / 277 | some concern | inconclusive |
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IMpower-110 (TC3 or IC3), 2020 NCT02409342 | RCT | mNSCLC - L1 - PDL1 positive | atezolizumab | platinum chemotherapy | PD-L1–selected patients (positive for PD-L1 on the SP142 assay) with EGFR and ALK wild-type metastatic NSCLC who had not previously received chemotherapy. (TC 3) | 107 / 98 | some concern | conclusif |
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cemiplimab | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
EMPOWER lung1 (PDL1>50%), 2021 NCT03088540 | RCT | mNSCLC - L1 - PDL1 positive | cemiplimab | ICC | patients with confirmed stage IIIB or IIICor stage IV squamous or non-squamous non-small-celllung cancer with PD-L1 expressed in at least 50% oftumour cells | 283 / 280 | some concern | suggested |
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durvalumab alone | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
MYSTIC (D ; PDL1>25%), 2020 NCT02453282 | RCT | mNSCLC - L1 - PDL1 positive | durvalumab | platinum-based doublet chemotherapy | first-line treatment of patients locally advanced or metastatic NSCLC with PDL1 TC >=25% | 163 / 162 | some concern | inconclusive |
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durvalumab plus tremelimumab | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
MYSTIC (DT ; PDL1>25%), 2020 NCT02453282 | RCT | mNSCLC - L1 - PDL1 positive | durvalumab and tremelimumab | platinum-based doublet chemotherapy | first-line treatment of patients locally advanced or metastatic NSCLC with PDL1 TC >=25% | 163 / 162 | some concern | inconclusive |
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nivolumab alone | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
CheckMate 026 (PDL1>1%), 2016 NCT02041533 | RCT | mNSCLC - L1 - PDL1 positive | Nivolumab | platinium doublet chemotherapy | patients previously untreated had histologically confirmed squamous-cell or nonsquamous stage IV or recurrent NSCLC with PD-L1 >1% | 271 / 270 | some concern | inconclusive |
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CheckMate 026 (PDL1>5%), 2016 NCT02041533 | RCT | mNSCLC - L1 - PDL1 positive | Nivolumab | platinum-based chemotherapy | patients previously untreated had histologically confirmed squamous-cell or nonsquamous stage IV or recurrent NSCLC PD-L1 at >1% | 211 / 212 | some concern | inconclusive |
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pembrolizumab alone | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
KEYNOTE-042 (PDL1>50%), 2019 NCT02220894 | RCT | mNSCLC - L1 - PDL1 positive | pembrolizumab | platinium based chemotherapy | previously untreated, locally advanced or metastatic non-small-cell lung cancer with a PD-L1 TPS of 50% or greater | 299 / 300 | some concern | conclusif |
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KEYNOTE-042 (PDL1>20%), 2019 NCT02220894 | RCT | mNSCLC - L1 - PDL1 positive | pembrolizumab | platinium based chemotherapy | previously untreated, locally advanced or metastatic non-small-cell lung cancer with a PD-L1 TPS of 20% or greater | 413 / 405 | some concern | conclusif |
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KEYNOTE-042 (PDL1>1%), 2019 NCT02220894 | RCT | mNSCLC - L1 - PDL1 positive | pembrolizumab | platinium based chemotherapy | previously untreated, locally advanced or metastatic non-small-cell lung cancer with a PD-L1 TPS of 1% or greater | 637 / 637 | some concern | conclusif |
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KEYNOTE-024 (PDL1>50%), 2016 NCT02142738 | RCT | mNSCLC - L1 - PDL1 positive | Pembrolizumab | ICC platinum-based chemotherapies regimens | patients who had previously untreated advanced stage IV NSCLC with PD-L1 expression on at least 50% of tumor cells | 154 / 151 | some concern | conclusif |
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mNSCLC - L1 - TMB>10Mb metastatic/advanced NSCLC (mNSCLC) - 1st line (L1) mNSCLC - L1 - TMB10Mb | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
versus pemetrexed plus platin | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
nivolumab plus ipilimumab | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
CheckMate 227 (NI vs C ; TMB >10 Mb), 2018 NCT02477826 | RCT | mNSCLC - L1 - TMB>10Mb | nivolumab plus ipilimumab | platinium chemotherapy | patients with histologically confirmed squamous or nonsquamous stage IV or recurrent NSCLC who had received no previous systemic anticancer therapy and TMB > 10mut/Mb | 139 / 160 | some concern | conclusif |
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non squamous - mNSCLC - L1 - all population metastatic/advanced NSCLC (mNSCLC) - 1st line (L1) non squamous cell - mNSCLC - L1 non squamous - mNSCLC - L1 - all population | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
versus atezolizumab plus carboplatin plus nab-paclitaxel | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
atezolizumab plus carboplatin plus nab-paclitaxel | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
IMpower-130 (all population), 2019 NCT02367781 | RCT | non squamous - mNSCLC - L1 - all population | atezolizumab plus carboplatin plus nab-paclitaxel (ACnp) | carboplatine plus nab-paclitaxel (CnP) | first-line therapy for patients with stage IV non-squamous nonsmall- cell lung cancer and no ALK or EGFR mutations who have not previously received chemotherapy | 483 / 240 | some concern | conclusif |
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versus bevacizumab plus carboplatin and paclitaxel | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
atezolizumab plus bevacizumab plus carboplatin plus paclitaxel | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
IMpower-150 (ABPC vs BPC ; all population) EXPLORATORY, 2018 NCT02366143 | RCT | non squamous - mNSCLC - L1 - all population | atezolizumab and bevacizumab, carboplatin plus paclitaxel (ABCP) | bevacizumab plus carboplatin plus paclitaxel (BCP) | patients with stage IV or recurrent metastatic nonsquamous NSCLC who had not previously received chemotherapy. | 400 / 400 | some concern | inconclusive |
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atezolizumab plus carboplatin plus paclitaxel | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
IMpower-150 (ACP vs BCP ; all population, EXPLORATORY), 2018 NCT02366143 | RCT | non squamous - mNSCLC - L1 - all population | atezolizumab plus carboplatin plus paclitaxel (ACP) | bevacizumab and caroplatin plus paclitaxel (BCP) | patients with stage IV or recurrent metastatic nonsquamous NSCLC who had not previously received chemotherapy. | 402 / 400 | some concern | inconclusive |
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non squamous - mNSCLC - L1 - Wild Type (WT) metastatic/advanced NSCLC (mNSCLC) - 1st line (L1) non squamous cell - mNSCLC - L1 non squamous - mNSCLC - L1 - Wild Type (WT) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
versus bevacizumab plus carboplatin and paclitaxel | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
atezolizumab plus bevacizumab plus carboplatin plus paclitaxel | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
IMpower-150 (ABCP vs BPC WT), 2018 NCT02366143 | RCT | non squamous - mNSCLC - L1 - Wild Type (WT) | atezolizumab plus bevacizumab plus carboplatin plus paclitaxel (ABCP) | bevacizumab and caroplatin plus paclitaxel (BCP) | patients with stage IV or recurrent metastatic nonsquamous NSCLC who had not previously received chemotherapy. | 356 / 336 | some concern | conclusif |
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IMpower-150 (ABCP vs BPC ; WT-Teff high), 2018 NCT02366143 | RCT | non squamous - mNSCLC - L1 - Wild Type (WT) | atezolizumab and bevacizumab, carboplatin plus paclitaxel (ABCP) | bevacizumab plus carboplatin plus paclitaxel (BCP) | patients with stage IV or recurrent metastatic nonsquamous NSCLC who had not previously received chemotherapy. | 155 / 129 | some concern | conclusif |
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versus carboplatin plus nab-paclitaxel | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
atezolizumab plus carboplatin plus nab-paclitaxel | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
IMpower-130 (WT), 2019 NCT02367781 | RCT | non squamous - mNSCLC - L1 - Wild Type (WT) | atezolizumab (ACnP) plus carboplatine plus nab-paclitaxel | carboplatine plus nab-paclitaxel | first-line therapy for patients with stage IV non-squamous nonsmall- cell lung cancer who have not previously received chemotherapy. (EGFRwt and ALKwt) | 451 / 228 | some concern | conclusif |
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versus pemetrexed plus platin | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
atezolizumab plus pemetrexed and platin | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
IMpower-132 (WT) unpublished NCT02657434 | RCT | non squamous - mNSCLC - L1 - Wild Type (WT) | Atezolizumab (induction and maintenance) plus pemetrexed plus platine | pemetrexed plus platine | Chemotherapy-naive patients with Stage IV non-squamous NSCLC without EGFR or ALK genetic alteration | 292 / 286 | NA | conclusif |
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pembrolizumab and pemetrexed plus platin | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
KEYNOTE-021, 2016 NCT02039674 | RCT | non squamous - mNSCLC - L1 - Wild Type (WT) | pembrolizumab with carboplatin plus pemetrexed | carboplatin plus pemetrexed | patients with stage IIIB/IV, chemotherapy-naive, nonsquamous non-small-cell lung cancer | 60 / 63 | some concern | conclusif |
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versus placebo plus SoC | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
pembrolizumab plus SoC | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
KEYNOTE-189, 2018 NCT02578680 | RCT | non squamous - mNSCLC - L1 - Wild Type (WT) | pembrolizumab plus pemetrexed plus platine | placebo plus pemetrexed plus platine | participants with advanced or metastatic nonsquamous non-small cell lung cancer who have not previously received systemic therapy for advanced disease | 410 / 206 | low | conclusif |
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squamous - mNSCLC - L1 - all population metastatic/advanced NSCLC (mNSCLC) - 1st line (L1) squamous cell - mNSCLC - L1 squamous - mNSCLC - L1 - all population | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
versus carboplatin plus nab-paclitaxel | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
atezolizumab plus carboplatin plus nab-paclitaxel | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
IMpower-131 (ACnP), 2020 NCT02367794 | RCT | squamous - mNSCLC - L1 - all population | atezolizumab plus carboplatine plus nab-paclitaxel(ACnP) | carboplatine plus nab-paclitaxel (CnP) | chemotherapy-naive participants with Stage IV squamous NSCLC | 343 / 340 | some concern | conclusif |
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versus placebo plus SoC | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
ipilimumab plus SoC | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
CA184-104, 2017 NCT01285609 | RCT | squamous - mNSCLC - L1 - all population | ipilimumab plus paclitaxel and carboplatin | placebo plus paclitaxel and carboplatin | patients treated with first-line in advanced stage IV squamous NSCLC | 479 / 477 | high | inconclusive |
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pembrolizumab plus SoC | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
KEYNOTE-407, 2018 NCT02775435 | RCT | squamous - mNSCLC - L1 - all population | pembrolizumab plus platine and (nab)paclitaxel | placebo plus platine and (nab)paclitaxel | patients with confirmed stage IV squamous NSCLC who had received no previous systemic therapy for metastatic disease | 278 / 281 | low | conclusif |
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metastatic/advanced NSCLC (mNSCLC) - 2nd line (L2) metastatic/advanced NSCLC (mNSCLC) - 2nd line (L2) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
versus docetaxel | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
sotorasib | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
CodeBreaK 200, 2022 NCT04303780 | RCT | metastatic/advanced NSCLC (mNSCLC) - 2nd line (L2) | oral sotorasib (960 mg daily) | intravenous docetaxel (75 mg/m2 every 3 weeks) | KRAS G12C-mutated NSCLC who progressed after prior platinum-based chemotherapy and a checkpoint inhibitor | 169 / 151 | NA | conclusif |
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sotorasib NICE ITC 1 unpublished | IND | metastatic/advanced NSCLC (mNSCLC) - 2nd line (L2) | sotorasib | docetaxel monotherapy | SLECT 1 patients with KRASmutated (including KRAS p.G12C -mutated) NSCLC | -/- | NA | suggested |
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sotorasib NICE ITC Flatiron unpublished | IND | metastatic/advanced NSCLC (mNSCLC) - 2nd line (L2) | sotorasib | docetaxel monotherapy | -/- | NA | suggested |
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versus no control (uncontrolled study) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
sotorasib | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
CodeBreaK 100, 2021 NCT03600883 | DESC | KRAS gene alteration defined cancer, metastatic/advanced NSCLC (mNSCLC) - 2nd line (L2) | otorasib, administered orally at a dose of 960 mg once daily | patients with KRAS p.G12C-mutated advanced NSCLC previously treated with standard therapies | 124 | NA | no results |
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trametinib plus dabrafenib | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
BRF113928 unpublished NCT01336634 | NRa | metastatic/advanced NSCLC (mNSCLC) - 2nd line (L2) | dabrafenib (150 mg orally twice daily) and trametinib (2 mg orally once daily) | patients with locally confirmed BRAF V600E mutation-positive metastatic NSCLC | -/- | NA | no results |
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mNSCLC - L2 - all population metastatic/advanced NSCLC (mNSCLC) - 2nd line (L2) mNSCLC - L2 - all population | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
versus docetaxel | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
atezolizumab alone | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
OAK (all population), 2016 NCT02008227 | RCT | mNSCLC - L2 - all population | atelozumab | docetaxel | patients with locally advanced or metastatic (IIIB and IV) non-small cell lung cancer (NSCLC) who have failed platinum therapy | 613 / 612 | some concern | conclusif |
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POPLAR, 2016 NCT01903993 | RCT | mNSCLC - L2 - all population | atezolizumab | docetaxel | patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer who have failed platinum therapy | 144 / 143 | some concern | conclusif |
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avelumab alone | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
JAVELIN Lung 200 (all population), 2018 NCT02395172 | RCT | mNSCLC - L2 - all population | avelumab | docetaxel | patients with stage IIIB, IV, or recurrent NSCLC with disease progression after previous platinum doublet treatment | 396 / 396 | some concern | inconclusive |
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nivolumab alone | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
CheckMate 078, 2019 NCT02613507 | RCT | mNSCLC - L2 - all population | nivolumab | docetaxel | Patients with stage IIIB or IV or recurrent squamous or nonsquamous NSCLC progressing during or after one previous platinumbased doublet chemotherapy regimen. (predominantly Chinese patient) | 338 / 166 | some concern | conclusif |
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Tislelizumab | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
RATIONALE 303 unpublished NCT03358875 | RCT | mNSCLC - L2 - all population | Tislelizumab | Docetaxel | Patients With stage IIB or IV Non-Small Cell Lung Cancer Who Have Progressed on a Prior Platinum-Containing Regimen | -/- | NA | no results |
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mNSCLC - L2 - EGFR mutant metastatic/advanced NSCLC (mNSCLC) - 2nd line (L2) mNSCLC - L2 - EGFR mutant | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
versus osimertinib | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
durvalumab plus osimertinib | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
CAURAL (EXPLORATORY), 2019 NCT02454933 | RCT | mNSCLC - L2 - EGFR mutant | durvalumab plus osimertinib | osimertinib | Patients with EGFR T790M mutation positive locally advanced/metastatic NSCLC (stage IIIB–IV) (previous treatment 1 to >4) | 14 / 15 | some concern | inconclusive |
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mNSCLC - L2 - PDL1 negative metastatic/advanced NSCLC (mNSCLC) - 2nd line (L2) mNSCLC - L2 - PDL1 negative | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
versus Standard of Care (SoC) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
durvalumab plus tremelimumab | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
ARCTIC (DT ; study B ; PDL1<25%), 2020 NCT02352948 | RCT | mNSCLC - L2 - PDL1 negative | durvalumab plus tremelimumab | standard of care : erlotinib, gemcitabine or vinorelbine | patients with PD-L1 positive locally advanced or metastatic non small cell lung cancer who have received at least 2 prior systemic treatment regimens including 1 platinum-based chemotherapy regimen for stage IIIB/IV locally advanced or mNSCLC; | 174 / 118 | some concern | inconclusive |
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mNSCLC - L2 - PDL1 positive metastatic/advanced NSCLC (mNSCLC) - 2nd line (L2) mNSCLC - L2 - PDL1 positive | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
versus docetaxel | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
atezolizumab alone | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
OAK (PDL1 TC 1/2/3), 2016 NCT02008227 | RCT | mNSCLC - L2 - PDL1 positive | atelozumab | docetaxel | patients with locally advanced or metastatic (IIIB and IV) non-small cell lung cancer (NSCLC) who have failed platinum therapy, only patients with PDL1 TC 1/2/3 | 347 / 337 | some concern | conclusif |
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avelumab alone | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
JAVELIN Lung 200 (PDL1 >1%), 2018 NCT02395172 | RCT | mNSCLC - L2 - PDL1 positive | avelumab | docetaxel | patients with stage IIIB, IV, or recurrent NSCLC with disease progression after previous platinum doublet treatment PDL1 positive population | 264 / 265 | some concern | suggested |
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pembrolizumab (10mg/kg) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
KEYNOTE-010 (P:10 mg/kg), 2016 NCT01905657 | RCT | mNSCLC - L2 - PDL1 positive | pembrolizumab 10 mg/kg | docetaxel | patients with previously treated (one line or more) non-small-cell lung cancer with PD-L1 expression on at least 1% of tumour cells | 346 / 343 | high | conclusif |
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KEYNOTE-010 (P:10 mg/kg ; PDL1>50%), 2016 NCT01905657 | RCT | mNSCLC - L2 - PDL1 positive | pembrolizumab 10 mg/kg | docetaxel | patients with previously treated non-small-cell lung cancer with PD-L1 expression on at least 50% of tumour cells | 151 / 152 | high | conclusif |
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pembrolizumab (2mg/kg) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
KEYNOTE-010 (P: 2mg/kg ; PDL1>50%), 2016 NCT01905657 | RCT | mNSCLC - L2 - PDL1 positive | pembrolizumab 2 mg/kg | docetaxel | patients with previously treated non-small-cell lung cancer with PD-L1 expression on at least 50% of tumour cells | 139 / 152 | high | conclusif |
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KEYNOTE-010 (P: 2mg/kg), 2016 NCT01905657 | RCT | mNSCLC - L2 - PDL1 positive | pembrolizumab 2 mg/kg | docetaxel | patients with previously treated non-small-cell lung cancer with PD-L1 expression on at least 1% of tumour cells | 344 / 343 | high | conclusif |
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versus Standard of Care (SoC) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
durvalumab alone | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
ARCTIC (D ; study A ; PDL1>25% EXPLORATORY), 2020 NCT02352948 | RCT | mNSCLC - L2 - PDL1 positive | durvalumab | standard of care : erlotinib, gemcitabine or vinorelbine | patients with PD-L1 positive locally advanced or metastatic non small cell lung cancer who have received at least 2 prior systemic treatment regimens including 1 platinum-based chemotherapy regimen for stage IIIB/IV locally advanced or mNSCLC; | 62 / 64 | some concern | suggested |
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non squamous - mNSCLC - L2 - all population metastatic/advanced NSCLC (mNSCLC) - 2nd line (L2) non squamous cell - mNSCLC - L2 non squamous - mNSCLC - L2 - all population | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
versus docetaxel | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
nivolumab alone | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
CheckMate 057, 2015 NCT01673867 | RCT | non squamous - mNSCLC - L2 - all population | nivolumab | docetaxel | Patients with advanced (stage IIIb or IV or recurrent) nonsquamous NSCLC that had progressed during or after platinum-based chemotherapy | 292 / 290 | some concern | conclusif |
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squamous - mNSCLC - L2 - all population metastatic/advanced NSCLC (mNSCLC) - 2nd line (L2) squamous cell - mNSCLC - L2 squamous - mNSCLC - L2 - all population | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
versus docetaxel | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
nivolumab alone | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
CheckMate 017, 2015 NCT01642004 | RCT | squamous - mNSCLC - L2 - all population | Nivolumab | Docetaxel | Patients with stage IIIB or IV squamous-cell NSCLC who had disease recurrence after only one prior platinum-containing regimen | 135 / 137 | some concern | conclusif |
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NSCLC neoadjuvant setting NSCLC neoadjuvant setting | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
versus placebo plus SoC | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
nivolumab plus SoC | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
CheckMate 816, 2022 NCT02998528 | RCT | laNSCLC - NA - all population | nivolumab plus platinum doublet | placebo plus platinum doublet | patients with stage IB to IIIA resectable NSCLC, before surgery | 179 / 179 | NA | suggested |
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