Study | study type
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Pathology | T1 | T0 | Patients | sample sizes | ROB | Results | deaths (OS) E | progression or deaths (PFS) E | RFS/DFS E | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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mML - NA - all population metastatic/adv melanoma (mML) mML - (neo)adjuvant (NA) mML - NA - all population | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
versus interferon alpha | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Ipilimumab (10 mg/kg) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
E1609 (ipi10), 2020 NCT01274338 | RCT | mML - NA - all population | ipilimumab 10 mg/kg | HDI high dose of interferon alpha | melanoma of cutaneous or unknown primary origin (AJCC 7th edition stage IIIB, IIIC, or IV [M1a or M1b]) who were rendered disease free surgically. No priorsystemic adjuvant therapy was permitted. | 511 / 636 | high | inconclusive | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
ipilimumab alone | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
E1609 (ipi3), 2020 NCT01274338 | RCT | mML - NA - all population | ipilimumab 3 mg/kg | HDI high dose of interferon alpha | melanoma of cutaneous or unknown primary origin (AJCC 7th edition stage IIIB, IIIC, or IV [M1a or M1b]) who were rendered disease free surgically. No priorsystemic adjuvant therapy was permitted. | 523 / 636 | high | conclusif | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
versus Ipilimumab (10 mg/kg) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
nivolumab alone | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
CheckMate 238, 2017 NCT02388906 | RCT | mML - NA - all population | nivolumab | ipilimumab | patient, 15 years of age or older, with high-risk resected stage IIIB, IIIC, or IV melanoma as adjuvant treatment | 453 / 453 | low | conclusif | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
versus nivolumab alone | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
nivolumab plus ipilimumab | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
IMMUNED (NI vs N) EXPLORATORY, 2020 NCT02523313 | RCT | mML - NA - all population | nivolumab plus ipilimumab | nivolumab | adjuvant therapy with nivolumab alone or in combination with ipilimumab compared with placebo in patients with stage IV melanoma with no evidence of disease | 56 / 59 | low | inconclusive | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
versus placebo | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Ipilimumab (10 mg/kg) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
EORTC 18071, 2015 NCT00636168 | RCT | mML - NA - all population | ipilimumab | placebo | patients with completely resected high-risk stage III melanoma who had not received previous systemic therapy for melanoma | 475 / 476 | low | conclusif | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
nivolumab alone | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
IMMUNED (N vs P ; all population), 2020 NCT02523313 | RCT | mML - NA - all population | nivolumab | placebo | adjuvant therapy with nivolumab alone or in combination with ipilimumab compared with placebo in patients with stage IV melanoma with no evidence of disease | 59 / 52 | low | conclusif | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
nivolumab plus ipilimumab | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
IMMUNED (NI vs P ; all population), 2020 NCT02523313 | RCT | mML - NA - all population | nivolumab plus ipilimumab | placebo | adjuvant therapy with nivolumab alone or in combination with ipilimumab compared with placebo in patients with stage IV melanoma with no evidence of disease | 56 / 52 | low | conclusif | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
pembrolizumab alone | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
KEYNOTE 054 (all population), 2018 NCT02362594 | RCT | mML - NA - all population | pembrolizumab | placebo | patients with complete Resection of High-Risk Stage III Melanoma, stage IIIA, IIIB or IIIC melanoma with no in-transit metastases, | 514 / 505 | low | conclusif | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
mML - NA - PDL1 positive metastatic/adv melanoma (mML) mML - (neo)adjuvant (NA) mML - NA - PDL1 positive | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
versus placebo | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
pembrolizumab alone | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
KEYNOTE 054 (PDL1>1%), 2018 NCT02362594 | RCT | mML - NA - PDL1 positive | pembrolizumab | placebo | patients with complete Resection of High-Risk Stage III Melanoma, stage IIIA, IIIB or IIIC melanoma with no in-transit metastases, with PDL1 positive status | 428 / 425 | low | conclusif |