| Study | study type
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Pathology | T1 | T0 | Patients | sample sizes | ROB | Results | deaths (OS) E | progression or deaths (PFS) E | RFS/DFS E | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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es-BC - TNBC - NA - all population breast cancer - triple negative es-BC - Triple negatif (TNBC) - (neo)adjuvant (NA) es-BC - TNBC - NA - all population | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
versus placebo | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
pembrolizumab alone | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| KEYNOTE-522, 2020 NCT03036488 | RCT | es-BC - TNBC - NA - all population | pembrolizumab | placebo | previously previously untreated, nonmetastatic disease, stage II or stage III, triple-negative breast cancer treated with paclitaxel and carboplatin, treated for neoadjuvant phase and an adjuvant phase; | 784 / 390 | low | conclusif | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
mBC - TNBC - L1 - all population breast cancer - triple negative mBC - Triple negative (TNBC) - 1st Line (L1) mBC - TNBC - L1 - all population | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
versus placebo plus SoC | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
pembrolizumab plus SoC | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| KEYNOTE-355 (all population), 2020 NCT02819518 | RCT | mBC - TNBC - L1 - all population | Pembrolizumab plus chemotherapy | placebo plus chemotherapy | patients with with untreated locally recurrent inoperable or metastatic triple-negative breast cancer (all population) | 566 / 281 | low | inconclusive | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
mBC - TNBC - L1 - PDL1 positive breast cancer - triple negative mBC - Triple negative (TNBC) - 1st Line (L1) mBC - TNBC - L1 - PDL1 positive | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
versus placebo plus SoC | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
pembrolizumab plus SoC | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| KEYNOTE-355 (CPS>1), 2020 NCT02819518 | RCT | mBC - TNBC - L1 - PDL1 positive | Pembrolizumab plus chemotherapy | placebo plus chemotherapy | patients with with untreated locally recurrent inoperable or metastatic triple-negative breast cancer (PDL1 CPS>1) | 425 / 211 | low | suggested | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| KEYNOTE-355 (CPS>10), 2020 NCT02819518 | RCT | mBC - TNBC - L1 - PDL1 positive | Pembrolizumab plus chemotherapy | placebo plus chemotherapy | patients with with untreated locally recurrent inoperable or metastatic triple-negative breast cancer (PDL1 CPS>10) | 220 / 103 | low | conclusif | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
mBC - TNBC - L2 - all population breast cancer - triple negative mBC-Triple negative (TNBC) - 2nd Line (L2) mBC - TNBC - L2 - all population | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
versus Standard of Care (SoC) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
pembrolizumab alone | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| KEYNOTE-119 (all population), 2019 NCT02555657 | RCT | mBC - TNBC - L2 - all population | Pembrolizumab | chemotherapy (single agent) | patients with previously treated metastatic triple negative breast cancer (mTNBC) | 312 / 310 | some concern | inconclusive | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
mBC - TNBC - L2 - PDL1 positive breast cancer - triple negative mBC-Triple negative (TNBC) - 2nd Line (L2) mBC - TNBC - L2 - PDL1 positive | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
versus Standard of Care (SoC) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
pembrolizumab alone | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| KEYNOTE-119 (PDL1 CPS>10), 2019 NCT02555657 | RCT | mBC - TNBC - L2 - PDL1 positive | Pembrolizumab | chemotherapy (single agent) | patients with previously treated metastatic triple negative breast cancer (mTNBC) patients with PDL1 CPS> 10 only | 96 / 98 | some concern | inconclusive | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| KEYNOTE-119 (PDL1 CPS>1), 2019 NCT02555657 | RCT | mBC - TNBC - L2 - PDL1 positive | Pembrolizumab | chemotherapy (single agent) | patients with previously treated metastatic triple negative breast cancer (mTNBC) patients with PDL1 CPS> 1 only | 203 / 202 | some concern | inconclusive | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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