Study | study type
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Pathology | T1 | T0 | Patients | sample sizes | ROB | Results | deaths (OS) E | progression or deaths (PFS) E | RFS/DFS E | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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la/mBC - HR-positive - 2nd line (L2) breast cancer - HR positive la/mBC - HR positive la/mBC - HR-positive - 2nd line (L2) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
versus endocrine therapy | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
ribociclib plus endocrine therapy | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
MONALEESA-7, 2018 NCT02278120 | RCT | la/mBC - HR-positive - 2nd line (L2) | ribociclib plus endocrine therapy plus goserelin | placebo plus endocrine therapy plus goserelin | Women premenopausal or perimenopausal at the time of entry, with histologically or cytologically confirmed HR-positive and HER2-negative breast cancer. | 335 / 337 | low | conclusif | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
versus fulvestrant | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
abemaciclib plus fulvestrant | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
MONARCH 2, 2020 NCT02107703 | RCT | la/mBC - HR-positive - 2nd line (L2) | abemaciclib plus fulvestrant | placebo plus fulvestrant | Women with HR-positive and HER2-negative advanced breast (ABC) cancer who progressed during neoadjuvant or adjuvantendocrine therapy (ET), within 12months after adjuvant ET, or while receiving first line ET for ABC | 446 / 223 | low | conclusif | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
dalpiciclib plus fulvestrant | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
DAWNA-1, 2021 NCT03927456 | RCT | la/mBC - HR-positive - 2nd line (L2) | dalpiciclib plus fulvetrant | placebo (matching dulpaciclib) plus fulvestrant | Women aged of 18-75yr with pathologically confirmed HR-positive and HER2-negative locally advanced or metastatic BC. Nor more than 1 previous chemotherapy for advanced disease. | 241 / 120 | low | conclusif | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
palbociclib plus fulvestrant | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
FLIPPER, 2021 NCT02690480 | RCT | la/mBC - HR-positive - 2nd line (L2) | palbociclib plus fulvestrant | placebo plus fulvestrant | Postmenauposal women with HR-positive and HER-negative advanced breast cancer | 94 / 95 | low | suggested | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
PALOMA-3, 2016 NCT01942135 | RCT | la/mBC - HR-positive - 2nd line (L2) | palbociclib plus fulvestrant | placebo plus fulvestrant | Eligible patients were pre- or post menopausal with breast cancer and histologic or cytologicconfirmation of recurrent local or distant disease progression during or within 12 months of completion of adjuvant endocrinetherapy or while receiving or within 1 month after receivingendocrine therapy for MBC | 347 / 174 | low | conclusif | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
ribociclib plus fulvestrant | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
MONALEESA-3, 2018 NCT02422615 | RCT | la/mBC - HR-positive - 2nd line (L2) | ribociclib plus fulvestrant | placebo plus fulvestrant | Postmenopausal women and men with confirmed HR-positive and HER2-negative advanced/metastatic breast cancer | 484 / 242 | low | conclusif |