Study | study type
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Pathology | T1 | T0 | Patients | sample sizes | ROB | Results | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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la/mBC - HR-positive - 1st line (L1) breast cancer - HR positive la/mBC - HR positive la/mBC - HR-positive - 1st line (L1) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
versus paclitaxel | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
capivasertib plus paclitaxel | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
BEECH, 2019 NCT01625286 | RCT | la/mBC - HR-positive - 1st line (L1) | capivasertib plus paclitaxel | placebo plus paclitaxel | patients with ER-positive advanced breast cancer with or without a PIK3CA mutation receiving chemotherapy for the first time in the advanced setting | 54 / 56 | low | inconclusive |
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la/mBC - HR positive - L1 - PIK3CA mutant breast cancer - HR positive la/mBC - HR positive la/mBC - HR-positive - 1st line (L1) la/mBC - HR positive - L1 - PIK3CA mutant | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
versus paclitaxel | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
ipatasertib plus paclitaxel | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
IPATunity130, 2022 NCT03337724 | RCT | la/mBC - HR positive - L1 - PIK3CA mutant | ipatasertib plus paclitaxel | placebo plus paclitaxel | Patients with HR-positive and HER2-negative PIK3CA/AKT1/PTEN-altered measurable advanced breast cancer | 146 / 76 | low | inconclusive |
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mBC - Triple negative (TNBC) - 1st Line (L1) breast cancer - triple negative mBC - Triple negative (TNBC) - 1st Line (L1) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
versus Standard of Care (SoC) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
capivasertib plus paclitaxel | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
PAKT (PIK3CA/AKT1/PTEN-altered), 2020 NCT02423603 | RCT | mBC - Triple negative (TNBC) - 1st Line (L1) | capiversatib plus paclitaxel | placebo plus paclitaxel | Patients had histologically confirmed, metastatic or locally advanced TNBC not amenable to curative resection. Previous systemic therapy for locally advanced or metastatic disease was not permitted, but previous adjuvant or neoadjuvant chemotherapy was allowed. | 17 / 11 | NA | suggested |
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mBC - TNBC - L1 - all population breast cancer - triple negative mBC - Triple negative (TNBC) - 1st Line (L1) mBC - TNBC - L1 - all population | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
versus Standard of Care (SoC) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
capivasertib plus paclitaxel | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
PAKT (all population), 2020 NCT02423603 | RCT | mBC - TNBC - L1 - all population | capiversatib plus paclitaxel | placebo plus paclitaxel | Patients had histologically confirmed, metastatic or locally advanced TNBC not amenable to curative resection. Previous systemic therapy for locally advanced or metastatic disease was not permitted, but previous adjuvant or neoadjuvant chemotherapy was allowed. | 70 / 70 | NA | suggested |
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ipatasertib plus paclitaxel | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
LOTUS, 2017 NCT02162719 | RCT | mBC - TNBC - L1 - all population | ipatasertib plus paclitaxel | placebo plus paclitaxel | Women with locally advanced or metastatic TNBC not amenable to curative resection. Previous systemic therapy for locally advanced or metastatic disease was not permitted. Previous (neo)adjuvant treatment completed at least 6 months before the first dose was allowed | 62 / 62 | NA | suggested |
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