Study | study type
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Pathology | T1 | T0 | Patients | sample sizes | ROB | Results | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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la/mBC - HR-positive - 1st line (L1) breast cancer - HR positive la/mBC - HR positive la/mBC - HR-positive - 1st line (L1) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
versus aromatase inhibitor | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
abemaciclib plus aromatase inhibitor | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
MONARCH 3, 2017 NCT02246621 | RCT | la/mBC - HR-positive - 1st line (L1) | abemaciclib plus a nonsteroidal aromatase inhibitor | placebo plus a nonsteroidal aromatase inhibitor | Postmenopausal women (aged 18 or more)with locally advanced HR-positive, HER2-negative locoregionally recurrent BC | 328 / 165 | low | conclusif |
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versus endocrine therapy | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
abemaciclib plus endocrine therapy | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
MonarchE, 2021 NCT03155997 | RCT | la/mBC - HR-positive - 1st line (L1) | abemaciclib plus endocrine therapy | endocrine therapy | Patients (women and men) with HR-positive and HER2-negative breast cancer. Radiotherapy and both adjuvant and neoadjuvant chemotherapy were allowed, but not required. | 2808 / 2829 | high | conclusif |
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palbociclib plus endocrine therapy | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
PENELOPE-B, 2021 NCT01864746 | RCT | la/mBC - HR-positive - 1st line (L1) | palbociclib plus endocrine therapy according to local standars (physician's choice) | placebo plus endocrine therapy according to local standars (physician's choice) | Women with residual invasive disease after NACT (NACT during at least 16 weeks) in the breats or in lymph nodes, ER and/or PR positive and HER2 negative tumor. | 628 / 616 | low | inconclusive |
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versus letrozole | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
palbociclib plus letrozole | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
PALOMA-1, 2016 NCT00721409 | RCT | la/mBC - HR-positive - 1st line (L1) | palbociclib plus letrozole | letrozole | Postmenopausal women with ER-positive and HER2-negative advanced breast cancer. Enrolled in 2 separate cohorts (cohort 1: ER-positive and HER2-negative / cohort 2: they were also required to have cancers with amplification of cyclin D1 (CCND1), loss of p16 (also known as INK4A or CDKN2A), or both) | 84 / 81 | high | suggested |
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PALOMA-2, 2016 NCT01740427 | RCT | la/mBC - HR-positive - 1st line (L1) | palbociclib plus letrozole | placebo plus letrozole | Postmenopausal women with ER-positive, HER2-negative advanced breast cancer were eligible for enrollment if they had not received prior systemic therapy for advanced disease. | 444 / 222 | NA | conclusif |
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ribociclib plus letrozole | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
MONALEESA-2, 2016 NCT01958021 | RCT | la/mBC - HR-positive - 1st line (L1) | ribociclib plus letrozole | placebo plus letrozole | Postmenauposal women with locally confirmed HR-positive, HER2-negative recurrent or metastatic BC who had not received previous systematic therapy for advanced disease | 334 / 334 | low | conclusif |
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