| Study | study type
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Pathology | T1 | T0 | Patients | sample sizes | ROB | Results | deaths (OS) E | progression or deaths (PFS) E | RFS/DFS E | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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la/mBC - HER2 positive - 2nd Line (L2) breast cancer - HER2-positive la/mBC - HER2 positive la/mBC - HER2 positive - 2nd Line (L2) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
versus lapatinib | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
lapatinib plus trastuzumab | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| EGF104900, 2010 NCT00320385 | RCT | la/mBC - HER2 positive - 2nd Line (L2) | lapatinib plus trastuzumab | lapatinib monotherapy | Patients with HER2-positive mBC who had experienced progression on prior trastuzumab-based therapy. Patients must have received prior anthracycline- and taxane-based regimens in either the adjuvant or metastatic setting. | 148 / 148 | some concern | suggested | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
versus trastuzumab plus capecitabine | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
lapatinib plus capecitabine | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| WJOG6110B/ELTOP, 2018 UMIN000005219 | RCT | la/mBC - HER2 positive - 2nd Line (L2) | lapatinib plus capecitabine | trastuzumab plus capecitabine | Women, aged 20yr or older, cith HER2-positive mBC or unresectable locally advanced BC who were previously treated with taxanes, with progression on trastuzumab-containing regimens | 43 / 43 | NA | suggested | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
la/mBC - HR-positive - 1st line (L1) breast cancer - HR positive la/mBC - HR positive la/mBC - HR-positive - 1st line (L1) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
versus fulvestrant | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
lapatinib plus fulvestrant | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| CALGB 40302, 2014 NCT00390455 | RCT | la/mBC - HR-positive - 1st line (L1) | lapatinib plus fulvestrant | placebo plus fulvestrant | Postmenauposal women with stage III or IV HR-positive BC (Er and/or PR positive). Originally with HER2-positive, then an amendment to include tumors regardless of HER2 status. Patients had one or two prior endocrine treatments for at least 3 months without tumor progression in either the adjuvant or metastatic setting. | -/- | NA | suggested | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
versus letrozole | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
lapatinib plus letrozole | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| EGF30008 (HER2-positive), 2009 NCT00073528 | RCT | la/mBC - HR-positive - 1st line (L1) | lapatinib plus letrozole | placebo plus letrozole | Postmenopausal women with histologically confirmed stage IIIB/IIIC or IV, with HR positive. No prior therapy for advanced/metastatic BC was allowed, bu prior (neo)adjuvant antiestrogen therapy was allowed. | 111 / 108 | NA | conclusif | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| EGF30008 (all population), 2009 NCT00073528 | RCT | la/mBC - HR-positive - 1st line (L1) | lapatinib plus letrozole | placebo plus letrozole | Postmenopausal women with histologically confirmed stage IIIB/IIIC or IV, with HR positive. No prior therapy for advanced/metastatic BC was allowed, bu prior (neo)adjuvant antiestrogen therapy was allowed. | 642 / 644 | NA | conclusif | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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