Study | study type
|
Pathology | T1 | T0 | Patients | sample sizes | ROB | Results | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
mML - NA - all population metastatic/adv melanoma (mML) mML - (neo)adjuvant (NA) mML - NA - all population | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
versus Ipilimumab (10 mg/kg) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
nivolumab alone | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
CheckMate 238, 2017 NCT02388906 | RCT | mML - NA - all population | nivolumab | ipilimumab | patient, 15 years of age or older, with high-risk resected stage IIIB, IIIC, or IV melanoma as adjuvant treatment | 453 / 453 | low | conclusif |
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
versus placebo | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
nivolumab alone | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
IMMUNED (N vs P ; all population), 2020 NCT02523313 | RCT | mML - NA - all population | nivolumab | placebo | adjuvant therapy with nivolumab alone or in combination with ipilimumab compared with placebo in patients with stage IV melanoma with no evidence of disease | 59 / 52 | low | conclusif |
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
pembrolizumab alone | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
KEYNOTE 054 (all population), 2018 NCT02362594 | RCT | mML - NA - all population | pembrolizumab | placebo | patients with complete Resection of High-Risk Stage III Melanoma, stage IIIA, IIIB or IIIC melanoma with no in-transit metastases, | 514 / 505 | low | conclusif |
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
mML - NA - PDL1 positive metastatic/adv melanoma (mML) mML - (neo)adjuvant (NA) mML - NA - PDL1 positive | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
versus placebo | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
pembrolizumab alone | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
KEYNOTE 054 (PDL1>1%), 2018 NCT02362594 | RCT | mML - NA - PDL1 positive | pembrolizumab | placebo | patients with complete Resection of High-Risk Stage III Melanoma, stage IIIA, IIIB or IIIC melanoma with no in-transit metastases, with PDL1 positive status | 428 / 425 | low | conclusif |
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
mML - L1 - all population metastatic/adv melanoma (mML) mML - 1st line (L1) mML - L1 - all population | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
versus ipilimumab alone | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
nivolumab alone | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
CheckMate 067 (N vs I ; all population), 2015 NCT01844505 | RCT | mML - L1 - all population | nivolumab | ipilimumab | with previously untreated, unresectable or metastatic histologically confirmed stage III or IV melanoma. | 316 / 315 | low | conclusif |
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
versus ipilimumab followed by nivolumab | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
nivolumab followed by ipilimumab | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
CheckMate 064, 2016 NCT01783938 | RCT | mML - L1 - all population | nivolumab followed by ipilimumab | ipilimumab followed by nivolumab | unresectable stage III or stage IV melanoma, and were previously untreated or had progressed after no more than one previous systemic therapy | 68 / 70 | high | suggested |
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
mML - L1 - BRAF mutant metastatic/adv melanoma (mML) mML - 1st line (L1) mML - L1 - BRAF mutant | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
versus placebo plus SoC | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
atezolizumab plus SoC | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
IMspire-150 (BRAF mutant), 2020 NCT02908672 | RCT | mML - L1 - BRAF mutant | atezolizumab plus cobimetinib plus vemurafenib | placebo plus cobimetinib plus vemurafenib | patients previously untreated BRAFv600 mutation-positive metastatic or unresectable locally advanced melanoma. | 256 / 258 | low | suggested |
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
mML - L1 - BRAF wild metastatic/adv melanoma (mML) mML - 1st line (L1) mML - L1 - BRAF wild | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
versus dacarbazine | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
nivolumab alone | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
CheckMate 066, 2015 NCT01721772 | RCT | mML - L1 - BRAF wild | nivolumab | dacarbazine | previously untreated patients who had unresectable metastatic melanoma without a BRAF mutation (stage III or IV). | 210 / 208 | low | conclusif |
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
versus pembrolizumab alone | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
atezolizumab plus cometinib | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
IMspire-170, 2020 NCT03273153 | RCT | mML - L1 - BRAF wild | cometinib plus atezolizumab | pembrolizumab | patient with confirmed locally advanced and unresectable or metastatic melanoma that was negative for BRAFV600 mutations with no prior systemic treatment for advanced melanoma. | 222 / 224 | some concern | inconclusive |
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
mML - L2 - all population metastatic/adv melanoma (mML) mML - 2nd line (L2) mML - L2 - all population | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
versus ipilimumab alone | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
pembrolizumab (10mg/kg) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
KEYNOTE-006 (3 week), 2015 NCT01866319 | RCT | mML - L2 - all population | pembrolizumab every 3 wk | ipilimumab | histologically confirmed, unresectable stage III or IV melanoma and had received no more than one previous systemic therapy for advanced disease | 277 / 278 | some concern | conclusif |
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
pembrolizumab (10mg/kg) 2 weeks | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
KEYNOTE-006 (2 week), 2015 NCT01866319 | RCT | mML - L2 - all population | pembrolizumab every 2 wk | ipilimumab | histologically confirmed, unresectable stage III or IV melanoma and had received no more than one previous systemic therapy for advanced disease | 279 / 278 | some concern | conclusif |
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
versus Standard of Care (SoC) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
nivolumab alone | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
CheckMate 037, 2015 NCT01721746 | RCT | mML - L2 - all population | nivolumab | chemotherapy (investigator’s choice) | patients with advanced melanoma (unresectable stage IIIC or IV metastatic melanoma, who progressed after ipilimumab, or ipilimumab and a BRAF inhibitor if they were BRAFV mutation-positive (second-line or later-line treatment). | 272 / 133 | high | inconclusive |
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
pembrolizumab (10mg/kg) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
KEYNOTE-002 (10 mg/kg), 2015 NCT01704287 | RCT | mML - L2 - all population | pembrolizumab | ICC (carboplatin plus paclitaxel, dacarbazine, paclitaxel alone or oral temozolomid) | 18 years or older with unresectable stage III or stage IV melanoma, not amenable to local therapy; confirmed disease progression within 24 weeks of the last ipilimumab dose, previous BRAF or MEK inhibitor therapy or both, | 181 / 179 | some concern | conclusif |
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
pembrolizumab (2mg/kg) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
KEYNOTE-002 (2 mg/kg), 2015 NCT01704287 | RCT | mML - L2 - all population | pembrolizumab | ICC (carboplatin plus paclitaxel, dacarbazine, paclitaxel alone or oral temozolomid) | unresectable stage III or stage IV melanoma not amenable to local therapy; confirmed disease progression14 within 24 weeks of the last ipilimumab dose | 180 / 179 | some concern | conclusif |
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
mML - L2 - BRAF mutant metastatic/adv melanoma (mML) mML - 2nd line (L2) mML - L2 - BRAF mutant | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
versus placebo plus SoC | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
pembrolizumab plus SoC | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
KEYNOTE-022, 2019 NCT02130466 | RCT | mML - L2 - BRAF mutant | pembrolizumab, with dabrafenib and trametinib | placebo with dabrafenib and trametinib | patients with BRAFV600-mutant with advanced unresectable stage III or metastatic stage IV melanoma AND has received prior systemic therapy | 60 / 60 | low | inconclusive |
|