Study | study type
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Pathology | T1 | T0 | Patients | sample sizes | ROB | Results | deaths (OS) E | progression or deaths (PFS) E | RFS/DFS E | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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mHNSCC - L1 - all population metastatic-recurrent HNSCC (mHNSCC) mHNSCC - 1st line (L1) mHNSCC - L1 - all population | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
versus cetuximab plus platin plus 5FU | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
pembrolizumab alone | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
KEYNOTE-048 (P vs C ; all population), 2019 NCT02358031 | RCT | mHNSCC - L1 - all population | pembrolizumab | cetuximab with chemotherapy (platine plus 5FU) | patients with recurrent or metastatic squamous cell carcinoma of the head and neck, untreated locally incurable recurrent or metastatic HNSCC | 301 / 300 | some concern | inconclusive | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
mHNSCC - L1 - PDL1 positive metastatic-recurrent HNSCC (mHNSCC) mHNSCC - 1st line (L1) mHNSCC - L1 - PDL1 positive | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
versus cetuximab plus platin plus 5FU | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
pembrolizumab alone | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
KEYNOTE-048 (P vs C ; CPS > 20), 2019 NCT02358031 | RCT | mHNSCC - L1 - PDL1 positive | pembrolizumab | cetuximab with chemotherapy (platine plus 5FU) | patients with recurrent or metastatic squamous cell carcinoma of the head and neck, untreated locally incurable recurrent or metastatic HNSCC | 133 / 122 | some concern | conclusif | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
KEYNOTE-048 (P vs C ; CPS > 1), 2019 NCT02358031 | RCT | mHNSCC - L1 - PDL1 positive | pembrolizumab | platinium based chemotherapy (cetuximab plus 5FU and platine) | patients with recurrent or metastatic squamous cell carcinoma of the head and neck, untreated locally incurable recurrent or metastatic HNSCC | 257 / 255 | some concern | conclusif | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
mHNSCC - L2 - all population metastatic-recurrent HNSCC (mHNSCC) mHNSCC - 2nd line (L2) mHNSCC - L2 - all population | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
versus Standard of Care (SoC) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
pembrolizumab alone | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
KEYNOTE-040 (all population), 2018 NCT02252042 | RCT | mHNSCC - L2 - all population | pembrolizumab | chemotherapy (methotrexate, docetaxel or cetuximab) | patients with recurrent or metastatic head and neck squamous cell cancer that progressed during or after platinum-containing treatment : all population | 247 / 248 | some concern | conclusif | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
mHNSCC - L2 - PDL1 positive metastatic-recurrent HNSCC (mHNSCC) mHNSCC - 2nd line (L2) mHNSCC - L2 - PDL1 positive | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
versus Standard of Care (SoC) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
pembrolizumab alone | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
KEYNOTE-040 (CPS >1), 2018 NCT02252042 | RCT | mHNSCC - L2 - PDL1 positive | pembrolizumab | chemotherapy (methotrexate, docetaxel or cetuximab) | patients with recurrent or metastatic head and neck squamous cell cancer that progressed during or after platinum-containing treatment : only patients with CPS > 1 | 196 / 191 | some concern | conclusif |