Study | study type
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Pathology | T1 | T0 | Patients | sample sizes | ROB | Results | deaths (OS) E | progression or deaths (PFS) E | RFS/DFS E | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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mML - NA - all population metastatic/adv melanoma (mML) mML - (neo)adjuvant (NA) mML - NA - all population | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
versus Ipilimumab (10 mg/kg) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
nivolumab alone | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
CheckMate 238, 2017 NCT02388906 | RCT | mML - NA - all population | nivolumab | ipilimumab | patient, 15 years of age or older, with high-risk resected stage IIIB, IIIC, or IV melanoma as adjuvant treatment | 453 / 453 | low | conclusif | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
versus placebo | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
nivolumab alone | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
IMMUNED (N vs P ; all population), 2020 NCT02523313 | RCT | mML - NA - all population | nivolumab | placebo | adjuvant therapy with nivolumab alone or in combination with ipilimumab compared with placebo in patients with stage IV melanoma with no evidence of disease | 59 / 52 | low | conclusif | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
mML - L1 - all population metastatic/adv melanoma (mML) mML - 1st line (L1) mML - L1 - all population | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
versus ipilimumab alone | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
nivolumab alone | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
CheckMate 067 (N vs I ; all population), 2015 NCT01844505 | RCT | mML - L1 - all population | nivolumab | ipilimumab | with previously untreated, unresectable or metastatic histologically confirmed stage III or IV melanoma. | 316 / 315 | low | conclusif | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
mML - L1 - BRAF wild metastatic/adv melanoma (mML) mML - 1st line (L1) mML - L1 - BRAF wild | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
versus dacarbazine | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
nivolumab alone | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
CheckMate 066, 2015 NCT01721772 | RCT | mML - L1 - BRAF wild | nivolumab | dacarbazine | previously untreated patients who had unresectable metastatic melanoma without a BRAF mutation (stage III or IV). | 210 / 208 | low | conclusif | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
mML - L2 - all population metastatic/adv melanoma (mML) mML - 2nd line (L2) mML - L2 - all population | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
versus Standard of Care (SoC) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
nivolumab alone | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
CheckMate 037, 2015 NCT01721746 | RCT | mML - L2 - all population | nivolumab | chemotherapy (investigator’s choice) | patients with advanced melanoma (unresectable stage IIIC or IV metastatic melanoma, who progressed after ipilimumab, or ipilimumab and a BRAF inhibitor if they were BRAFV mutation-positive (second-line or later-line treatment). | 272 / 133 | high | inconclusive |