Study | study type
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Pathology | T1 | T0 | Patients | sample sizes | ROB | Results | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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breast cancer - adjuvant breast cancer - adjuvant | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
versus placebo | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
olaparib | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
OlympiA (BIG 6-13, NSABP B-55) unpublished NCT02032823 | RCT | es-BC - TNBC - NA - all population | olaparib | placebo | patients with human epidermal growth factor receptor 2 (HER2)–negative early breast cancer with BRCA1 or BRCA2 germline pathogenic or likely pathogenic variants and high-risk clinicopathological factors | 921 / 915 | NA | conclusif |
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es-BC - TNBC - NA - all population breast cancer - triple negative es-BC - Triple negatif (TNBC) - (neo)adjuvant (NA) es-BC - TNBC - NA - all population | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
versus placebo | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
olaparib | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
OlympiA (BIG 6-13, NSABP B-55) unpublished NCT02032823 | RCT | es-BC - TNBC - NA - all population | olaparib | placebo | patients with human epidermal growth factor receptor 2 (HER2)–negative early breast cancer with BRCA1 or BRCA2 germline pathogenic or likely pathogenic variants and high-risk clinicopathological factors | 921 / 915 | NA | conclusif |
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mBC - TNBC - L1 - all population breast cancer - triple negative mBC - Triple negative (TNBC) - 1st Line (L1) mBC - TNBC - L1 - all population | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
versus Standard of Care (SoC) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
veliparib plus paclitaxel plus carboplatin | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
BrighTNess (velaparib-P-C (arm A) vs paclitaxel - carboplatin (arm B)), 2018 NCT02032277 | RCT | mBC - TNBC - L1 - all population | veliparib plus paclitaxel plus carboplatin | placebo plus paclitaxel plus carboplatin | Patients: women who had histologically or cytologically confirmed invasive TNBC, clinical stage II-III | 316 / 160 | NA | inconclusive |
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BrighTNess (velaparib-P-C (arm A) vs paclitaxel alone (arm C)), 2018 NCT02032277 | RCT | mBC - TNBC - L1 - all population | veliparib plus paclitaxel plus carboplatin | placebo matching veliparib plus placebo matching carboplatin plus paclitaxel | Patients: women who had histologically or cytologically confirmed invasive TNBC, clinical stage II-III | 316 / 158 | NA | conclusif |
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mBC-Triple negative (TNBC) - 2nd Line (L2) breast cancer - triple negative mBC-Triple negative (TNBC) - 2nd Line (L2) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
versus Standard of Care (SoC) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
talazoparib | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
EMBRACA, 2018 NCT01945775 | RCT | mBC-Triple negative (TNBC) - 2nd Line (L2) | talazoparib | chemotherapy | Patients with HER2-negative locally advanced or metastatic breast cancer and a deleterious or suspected deleterious gBRCA1/2 mutation. Patients had received 3 or less previous cytotoxic regimens for advanced disease and previous treatment with a taxane, an anthracycline, or both (unless contraindicated). | 287 / 144 | NA | conclusif |
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mBC - TNBC - L2 - all population breast cancer - triple negative mBC-Triple negative (TNBC) - 2nd Line (L2) mBC - TNBC - L2 - all population | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
versus Standard of Care (SoC) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
olaparib | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
OlympiAD, 2017 NCT02000622 | RCT | mBC - TNBC - L2 - all population | olaparib | standard chemotherapy | Patients with HER-2 negative metastatic breast cancer that was HR positive or triple negative. Patients had a confirmed deleterious or suspected deleterious germline BRCA mutation and had receive no more than 2 previous chemotherapy regimens for metastatic disease. | 205 / 97 | NA | conclusif |
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