Study | study type
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Pathology | T1 | T0 | Patients | sample sizes | ROB | Results | deaths (OS) E | progression or deaths (PFS) E | RFS/DFS E | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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locally advanced NSCLC - (neo)adjuvant (NA) locally advanced NSCLC - (neo)adjuvant (NA) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
versus placebo plus SoC | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
nivolumab plus SoC | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
CheckMate 816, 2022 NCT02998528 | RCT | laNSCLC - NA - all population | nivolumab plus platinum doublet | placebo plus platinum doublet | patients with stage IB to IIIA resectable NSCLC, before surgery | 179 / 179 | NA | suggested | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
mNSCLC - L1 - PDL1 negative metastatic/advanced NSCLC (mNSCLC) - 1st line (L1) mNSCLC - L1 - PDL1 negative | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
versus pemetrexed plus platin | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
nivolumab plus SoC | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
CheckMate 227 (NC vs C ; PDL1<1%), 2018 NCT02477826 | RCT | mNSCLC - L1 - PDL1 negative | nivolumab plus pemetrexed plus platine | platinum based chemotherapy (pemetrexed plus platine) | patients with histologically confirmed squamous or nonsquamous stage IV or recurrent NSCLC who had received no previous systemic anticancer therapy and TMB > 10mut/Mb | 177 / 186 | some concern | conclusif | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
mNSCLC - L1 - PDL1 positive metastatic/advanced NSCLC (mNSCLC) - 1st line (L1) mNSCLC - L1 - PDL1 positive | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
versus Standard of Care (SoC) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
nivolumab alone | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
CheckMate 026 (PDL1>5%), 2016 NCT02041533 | RCT | mNSCLC - L1 - PDL1 positive | Nivolumab | platinum-based chemotherapy | patients previously untreated had histologically confirmed squamous-cell or nonsquamous stage IV or recurrent NSCLC PD-L1 at >1% | 211 / 212 | some concern | inconclusive | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
CheckMate 026 (PDL1>1%), 2016 NCT02041533 | RCT | mNSCLC - L1 - PDL1 positive | Nivolumab | platinium doublet chemotherapy | patients previously untreated had histologically confirmed squamous-cell or nonsquamous stage IV or recurrent NSCLC with PD-L1 >1% | 271 / 270 | some concern | inconclusive | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
mNSCLC - L2 - all population metastatic/advanced NSCLC (mNSCLC) - 2nd line (L2) mNSCLC - L2 - all population | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
versus docetaxel | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
nivolumab alone | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
CheckMate 078, 2019 NCT02613507 | RCT | mNSCLC - L2 - all population | nivolumab | docetaxel | Patients with stage IIIB or IV or recurrent squamous or nonsquamous NSCLC progressing during or after one previous platinumbased doublet chemotherapy regimen. (predominantly Chinese patient) | 338 / 166 | some concern | conclusif | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
non squamous - mNSCLC - L2 - all population metastatic/advanced NSCLC (mNSCLC) - 2nd line (L2) non squamous cell - mNSCLC - L2 non squamous - mNSCLC - L2 - all population | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
versus docetaxel | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
nivolumab alone | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
CheckMate 057, 2015 NCT01673867 | RCT | non squamous - mNSCLC - L2 - all population | nivolumab | docetaxel | Patients with advanced (stage IIIb or IV or recurrent) nonsquamous NSCLC that had progressed during or after platinum-based chemotherapy | 292 / 290 | some concern | conclusif | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
squamous - mNSCLC - L2 - all population metastatic/advanced NSCLC (mNSCLC) - 2nd line (L2) squamous cell - mNSCLC - L2 squamous - mNSCLC - L2 - all population | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
versus docetaxel | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
nivolumab alone | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
CheckMate 017, 2015 NCT01642004 | RCT | squamous - mNSCLC - L2 - all population | Nivolumab | Docetaxel | Patients with stage IIIB or IV squamous-cell NSCLC who had disease recurrence after only one prior platinum-containing regimen | 135 / 137 | some concern | conclusif | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
NSCLC neoadjuvant setting NSCLC neoadjuvant setting | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
versus placebo plus SoC | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
nivolumab plus SoC | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
CheckMate 816, 2022 NCT02998528 | RCT | laNSCLC - NA - all population | nivolumab plus platinum doublet | placebo plus platinum doublet | patients with stage IB to IIIA resectable NSCLC, before surgery | 179 / 179 | NA | suggested |